Η καταχώρηση αυτή είναι υπό διαμόρφωση και κάποιες πληροφορίες ενδέχεται να μην έχουν συμπληρωθεί ακόμα.
Μηχανισμός δράσης
Η ζολμπετουξιμάμπη είναι ένα χιμαιρικό (IgG1 ποντικού/ανθρώπου) μονοκλωνικό αντίσωμα που στρέφεται κατά του μορίου CLDN18.2 σε ρόλο στενοσυνδέσμου. Μη κλινικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι η ζολμπετουξιμάμπη ...
Φαρμακοδυναμική
Με βάση τις αναλύσεις έκθεσης-απόκρισης της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας σε ασθενείς με CLDN18.2-θετικό, HER2-αρνητικό, τοπικά προχωρημένο ανεγχείρητο ή μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα στομάχου ή ΓΟΣ, ...
Φαρμακοκινητική
Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η ζολμπετουξιμάμπη εμφάνισε δοσοαναλογική φαρμακοκινητική σε δόσεις που κυμαίνονταν από 33 mg/m² έως 1.000 mg/m². Όταν χορηγήθηκε στη δόση των 800/600 mg/m² κάθε 3 εβδομάδες, ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε ζώα για την αξιολόγηση της ικανότητας καρκινογένεσης ή μεταλλαξιογένεσης. Δεν παρατηρήθηκε τοξικότητα ή άλλες σχετιζόμενες με τη ζολμπετουξιμάμπη ανεπιθύμητες ενέργειες ...