Σύντομη περιγραφή
Το ELITYRAN DEPOT για τριμηνιαία χορήγηση, είναι φάρμακο που αναστέλλει την έκκριση γοναδοτροπινών όταν χορηγείται συνέχεια και σε θεραπευτικές δόσεις, με αποτέλεσμα την καταστολή της παραγωγής των ορμονών του φύλου από τις ωοθήκες και τους όρχεις.
Ενεργά συστατικά
|
EFY6W0M8TG - LEUPROLIDE
Η λευπρορελίνη (leuprorelin) είναι ένα συνθετικό ανάλογο του φυσικού υποθαλαμικού “εκλυτικού παράγοντα” LHRH, ο οποίος ελέγχει την έκκριση των γοναδοτροπινών ορμονών LH (ωχρινοτρόπος ορμόνη) και FSH (ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη) από τον πρόσθιο λοβό του αδένα της υπόφυσης. Αυτές οι ορμόνες με τη σειρά τους διεγείρουν τη σύνθεση των στεροειδών στις γονάδες. Αποτέλεσμα της δράσης της είναι η καταστολή της παραγωγής των ορμονών του φύλου από τις ωοθήκες και τους όρχεις. Η δράση αυτή είναι αναστρέψιμη με τη διακοπή του φαρμάκου. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L02AE02 | Leuprorelin | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02A Ορμόνες και συναφείς παράγοντες → L02AE Ανάλογα της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροφινών |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 08.07.04.09 | Λευπρορελίνη οξεική (Leuprorelin Acetate) | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.07 Ορμονικά και συναφή → 08.07.04 Ανταγωνιστικά ορμονών και ανάλογα των εκλυτικών ορμονών του υποθαλάμου |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος διανομής
Pharmazac Α.Ε. - Ναούσης 31, 104 47 Αθήνα
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2015 | ELITYRAN Susp. | Takeda Ελλάς Α.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Eνέσιμο λυόφιλο για εναιώρημα παρατεταμένης δράσης
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 19970.02.04 | ELITYRAN PS.INJ.SUS 11,25MG/PF.SYR. BT x 1 PF.SYR + 1 set χορήγησης [1 PF.SYR.(γυάλινη, τύπου 1, χωρισμένη σε δύο θαλάμους με ελαστικό (chlorobutyl) διαχωριστικό που περιέχει τη δραστική και το διαλύτη) + 1 έμβολο σύριγγας+ Βελόνα διαμέτρου 23 GAUSE με ... | 112,58 | 129,40 | 159,11 | Takeda Ελλάς Α.Ε. | |
| 19970.02.03 | ELITYRAN PS.INJ.SUS 11,25MG/PF.SYR. BT x 1 PF.SYR +1 set χορήγησης 1 set χορήγησης [1 PF.SYR.(δίχωρη)+ 1 έμβολο σύριγγας + 2 γάζες εμποτισμένες] | 101,15 | 116,27 | 142,96 | Takeda Ελλάς Α.Ε. | |
| 19970.02.02 | ELITYRAN PS.INJ.SUS 11,25MG/VIALήPF.SYR. BTx1 VIAL x 1 set | 128,07 | 147,21 | 207,57 | Vianex A.E. |
Έκδοχα: MANNITOL, Carmellose sodium, Water for injection, polysorbate 80, Polylactic acid
Eνέσιμο λυόφιλο για εναιώρημα παρατεταμένης δράσης
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 19970.01.03 | ELITYRAN PS.INJ.SUS 3,75MG/PF.SYR. BTx 1 PF.SYR + 1 set χορήγησης SET χορήγησης [1 PF.SYR.(γυάλινη, τύπου 1, χωρισμένη σε δύο θαλάμους με ελαστικό (chlorobutyl) διαχωριστικό που περιέχει τη δραστική και το διαλύτη] + 1 έμβολο σύριγγας +Βελόνα διαμέτρου ... | 42,10 | 48,39 | 66,68 | Takeda Ελλάς Α.Ε. | |
| 19970.01.02 | ELITYRAN PS.INJ.SUS 3,75MG/PF.SYR. BTx 1 PF.SYR 1 set χορήγησης [1 PF.SYR.(δίχωρη)+ 1 έμβολο σύριγγας + 2 γάζες εμποτισμένες] | 42,10 | 48,39 | 66,68 | Takeda Ελλάς Α.Ε. | |
| 19970.01.01 | ELITYRAN PS.INJ.SUS 3,75MG/VIALήPF.SYR. BTx1 VIAL x 1 set | 45,85 | 52,70 | 74,31 | Vianex A.E. |
Έκδοχα: GELATIN, UNSPECIFIED, MANNITOL, Carmellose sodium, Water for injection, polysorbate 80, Copolymer (DL-lactic Acid/Glycolic Acid 75:25)