ELITYRAN PS.INJ.SUS 3,75MG/VIALήPF.SYR. BTx1 VIAL x 1 set

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ELITYRAN
Μορφή: Eνέσιμο λυόφιλο για εναιώρημα παρατεταμένης δράσης
Συγκέντρωση: 3.75MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ELITYRAN
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Vianex A.E.
Υπεύθυνος διανομής	Pharmazac Α.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L02AE02 Leuprorelin L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02A Ορμόνες και συναφείς παράγοντες → L02AE Ανάλογα της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροφινών
Ομάδες ATC εμπορικής	L02AE02 Leuprorelin
Εθνικό συνταγολόγιο	08.07.04.09 Λευπρορελίνη οξεική (Leuprorelin Acetate)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Eνέσιμο λυόφιλο για εναιώρημα παρατεταμένης δράσης (INJ_PWD_LYO_F_SUSPER)
Συγκέντρωση	3.75MG/VIAL
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC) , Ενδομυϊκά (IM)
Πλήθος δόσεων	1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Το προϊόν κυκλοφορεί σε συσκευασία KIT που περιέχει: 1. Το φιαλίδιο με τη δραστική ουσία 2. Τη φύσιγγα με τον διαλύτη 3. Μία σύριγγα με βελόνα 22 gauge 4. Μία γάζα εμποτισμένη με οινόπνευμα

2801997001012
Γραμμωτός κωδικός 2801997001012

• Γαληνός 5935 • Ε.Ο.Φ. 19970.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1661 • Γ.Γ.Ε. 40939

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Leuprorelin acetate

EFY6W0M8TG - LEUPROLIDE

Η λευπρορελίνη (leuprorelin) είναι ένα συνθετικό ανάλογο του φυσικού υποθαλαμικού “εκλυτικού παράγοντα” LHRH, ο οποίος ελέγχει την έκκριση των γοναδοτροπινών ορμονών LH (ωχρινοτρόπος ορμόνη) και FSH (ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη) από τον πρόσθιο λοβό του αδένα της υπόφυσης. Αυτές οι ορμόνες με τη σειρά τους διεγείρουν τη σύνθεση των στεροειδών στις γονάδες. Αποτέλεσμα της δράσης της είναι η καταστολή της παραγωγής των ορμονών του φύλου από τις ωοθήκες και τους όρχεις. Η δράση αυτή είναι αναστρέψιμη με τη διακοπή του φαρμάκου.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3,75 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3,75 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
GELATIN, UNSPECIFIED	2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED
MANNITOL	3OWL53L36A MANNITOL
Carmellose sodium	K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM, UNSPECIFIED
Water for injection	059QF0KO0R WATER
polysorbate 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Copolymer (DL-lactic Acid/Glycolic Acid 75:25)	1SIA8062RS DL-LACTIDE AND GLYCOLIDE (75:25) COPOLYMER 140000 ACID

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο ή προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 11.25mg Leuprorelin acetate.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1

Σχετικό SPC

ELITYRAN 3 Month Depot (DPS) 11.25 mg/PF.SYR.

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: ELITYRAN Susp.

Επόμενο: Διάθεση >