Ενεργά συστατικά
|
TTD90R31WZ - INTERFERON BETA-1B
Η ιντερφερόνη βήτα-1b (interferon beta 1b) διαθέτει δράση τόσο αντιιική όσο και ανοσορυθμιστική. Οι μηχανισμοί, μέσω των οποίων η ιντερφερόνη βήτα-1b ασκεί τη δράση της στην πολλαπλή σκλήρυνση, δεν έχουν ακόμη κατανοηθεί πλήρως. Ωστόσο είναι γνωστό ότι οι βιολογικές ιδιότητες απάντησης-τροποποίησης της ιντερφερόνης βήτα-1b πραγματοποιούνται διαμέσου των αλληλεπιδράσεων με ειδικούς κυτταρικούς υποδοχείς, οι οποίοι βρίσκονται στην επιφάνεια ανθρώπινων κυττάρων. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L03AB08 | Interferon beta-1b | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AB Ιντερφερόνες |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 08.08.03.01 | Iντερφερόνες - ιντερλευκίνες | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.08 Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση → 08.08.03 Κυτοκίνες και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Novartis Europharm Ltd - Wimblehurst Road, RH12 5AB West Sussex, UK
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2019 | EXTAVIA Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28433.01.03 | EXTAVIA 250mcg/ML PS.INJ.SOL 3x15 VIALS + 3x15 PF SYR x 1,2ML SOLV | 1.505,91 | 1.730,93 | 1.667,82 | Novartis Europharm Ltd | |
| 28433.01.04 | EXTAVIA PS.INJ.SOL 250mcg/ML 15VIALS + 15 PF.SYR x 1,2ML SOLV (οι σύριγγες είναι χωρητικότητας των 2,25ml) x 1,2ML SOLV (οι σύριγγες είναι χωρητικότητας των 2,25ml) | 423,30 | 470,81 | 543,97 | Novartis Europharm Ltd | |
| 28433.01.02 | EXTAVIA PS.INJ.SOL 250mcg/ML BT x 15 VIALS + 15 PF.SYRS x 1,2 ML SOLV. | 423,30 | 470,81 | 543,97 | Novartis Europharm Ltd |
Έκδοχα: Μαννιτόλη (E421), Ανθρώπινη λευκωματίνη, Ύδωρ για ενέσιμα, Χλωριούχο νάτριο
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία EXTAVIA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Πολωνία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.