EXTAVIA PS.INJ.SOL 250mcg/ML BT x 15 VIALS + 15 PF.SYRS x 1,2 ML SOLV.

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: EXTAVIA
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 250UG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	EXTAVIA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Novartis Europharm Ltd
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L03AB08 Interferon beta-1b L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AB Ιντερφερόνες
Ομάδες ATC εμπορικής	L03AB08 Interferon beta-1b
Εθνικό συνταγολόγιο	08.08.03.01 Iντερφερόνες - ιντερλευκίνες
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	250UG/ML
Συσκευασία	1 BOX * 15 VIAL * 1.2 ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων	15 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Λευκή έως υπόλευκη κόνις.

2802843301027
Γραμμωτός κωδικός 2802843301027

• Γαληνός 12109 • Ε.Ο.Φ. 28433.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6250 • Γ.Γ.Ε. 56391

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Interferon-beta 1B recombinant

TTD90R31WZ - INTERFERON BETA-1B

Η ιντερφερόνη βήτα-1b (interferon beta 1b) διαθέτει δράση τόσο αντιιική όσο και ανοσορυθμιστική. Οι μηχανισμοί, μέσω των οποίων η ιντερφερόνη βήτα-1b ασκεί τη δράση της στην πολλαπλή σκλήρυνση, δεν έχουν ακόμη κατανοηθεί πλήρως. Ωστόσο είναι γνωστό ότι οι βιολογικές ιδιότητες απάντησης-τροποποίησης της ιντερφερόνης βήτα-1b πραγματοποιούνται διαμέσου των αλληλεπιδράσεων με ειδικούς κυτταρικούς υποδοχείς, οι οποίοι βρίσκονται στην επιφάνεια ανθρώπινων κυττάρων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 15 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 1,2 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250 μικρογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4.500 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μαννιτόλη (E421)	3OWL53L36A MANNITOL
Ανθρώπινη λευκωματίνη	ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το Extavia περιέχει 300 μg (9,6 εκατομ IU) ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης βήτα-1b ανά φιαλίδιο*.

Μετά την ανασύσταση, κάθε ml περιέχει 250 μg (8,0 εκατομμύρια IU) ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης βήτα-1b.

* παραγόμενο με γενετική μηχανική από το κολοβακτηρίδιο Escherichia coli.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Extavia 250 μg/ml, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: EXTAVIA Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >