Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | LYSODREN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | HRA Pharma |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01XX23
Mitotane
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01XX23
Mitotane
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.06.06.09
Μιτοτάνη (Mitotane)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο (TAB) |
| Συγκέντρωση | 500MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOT * 100 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 100 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκά, αμφίκυρτα, στρογγυλά, χαρακωμένα δισκία. Τα δισκία διχοτομούνται στα δύο στη μία πλευρά και φέρουν εντυπωμένη την ένδειξη “BL” πάνω από την ένδειξη “L1” στην άλλη πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802701201018
• Γαληνός 13454 • Ε.Ο.Φ. 27012.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5372 • Γ.Γ.Ε. 55302
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
1
Μιτοτάνη
78E4J5IB5J - MITOTANE
Η μιτοτάνη (mitotane) είναι μια δραστική ουσία με κυτταροτοξική δράση στα επινεφρίδια, μολονότι φαίνεται ότι μπορεί επίσης να προκαλέσει επινεφριδική αναστολή χωρίς καταστροφή κυττάρων. Τα διαθέσιμα στοιχεία παρέχουν ενδείξεις ότι η μιτοτάνη μεταβάλλει τον περιφερικό μεταβολισμό των στεροειδών και καταστέλλει απευθείας τον φλοιό των επινεφριδίων. Η χορήγηση μιτοτάνης επιδρά στον εξωεπινεφριδικό μεταβολισμό της κορτιζόλης στον άνθρωπο, οδηγώντας σε μείωση των μετρήσιμων 17-υδροξυκορτικοστεροειδών, παρόλο που δεν μειώνονται τα επίπεδα κορτικοστεροειδών στο πλάσμα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Άμυλο αραβόσιτου | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Μακρογόλη 3350 | G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg μιτοτάνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Lysodren δισκία 500 mg.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.