Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | SAVENE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Clinigen Healthcare B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
V03AF02
Dexrazoxane
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
V03AF02
Dexrazoxane
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08
Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Κόνις για πυκνό διάλυμα και αραιωτικό για διάλυμα προς έγχυση (SOL) |
| Συγκέντρωση | 500MG/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 10 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 10 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Φιαλίδιο κόνεως: Λευκό έως υπόλευκο λυοφιλικό. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802750001010
• Γαληνός 15068 • Ε.Ο.Φ. 27500.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5805
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
5346058Q7S - DEXRAZOXANE HYDROCHLORIDE
Η δεξραζοξάνη (dexrazoxane) έχει δύο κύριους μηχανισμούς δράσης, τη χηλίωση του σιδήρου και την αναστολή της τοποϊσομεράσης II. Δεν είναι γνωστό σε ποιο βαθμό καθένας από τους μηχανισμούς αυτούς συνεισφέρει στην προληπτική δράση έναντι της καταστροφής του ιστού μετά την εξαγγείωση από ανθρακυκλίνη. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Τριϋδρικό οξικό νάτριο | 4550K0SC9B SODIUM ACETATE |
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Χλωριούχο κάλιο | 660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE |
| Μαγνήσιο χλωριούχο εξαϋδρικό | 02F3473H9O MAGNESIUM CHLORIDE |
| Γλυκονικό νάτριο | R6Q3791S76 SODIUM GLUCONATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 500 mg δεξραζοξάνης (589mg υδροχλωρικής δεξραζοξάνης).
Κάθε ml περιέχει 20 mg δεξραζοξάνης μετά την ανασύσταση με 25 ml διαλύτη Savene.
Έκδοχα με αναγνωρισμένη δράση:
Στη φιάλη του διαλύτη:
Κάλιο 98 mg/500 ml ή 5,0 mmol/l
Νάτριο 1,61 g/500 ml ή 140 mmol/l
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Savene 20 mg/ml κόνις και διαλύτης για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2019: SAVENE Κόνις και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση