SAVENE PDC.S.S.IF 500MG/VIAL BTx10 VIALS+3 σάκοι x 500 ML SOLVΕΝΤ

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: SAVENE
Μορφή: Κόνις για πυκνό διάλυμα και αραιωτικό για διάλυμα προς έγχυση
Συγκέντρωση: 500MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	SAVENE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Clinigen Healthcare B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	V03AF02 Dexrazoxane V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03AF Παράγοντες για τη μείωση της τοξικότητας της κυτταροστατικής θεραπείας
Ομάδες ATC εμπορικής	V03AF02 Dexrazoxane
Εθνικό συνταγολόγιο	08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα
Φαρμακοτεχνική μορφή	Κόνις για πυκνό διάλυμα και αραιωτικό για διάλυμα προς έγχυση (SOL)
Συγκέντρωση	500MG/VIAL
Συσκευασία	1 BOX * 10 VIAL
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	10 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Φιαλίδιο κόνεως: Λευκό έως υπόλευκο λυοφιλικό. Φιάλη διαλύτη: Διαφανές ισοτονικό αραιωτικό (295 mOsml/l, pH περίπου 7,4).

2802750001010
Γραμμωτός κωδικός 2802750001010

• Γαληνός 15068 • Ε.Ο.Φ. 27500.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5805 • Γ.Γ.Ε. 55646

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Δεξραζοξάνη

5346058Q7S - DEXRAZOXANE HYDROCHLORIDE

Η δεξραζοξάνη (dexrazoxane) έχει δύο κύριους μηχανισμούς δράσης, τη χηλίωση του σιδήρου και την αναστολή της τοποϊσομεράσης II. Δεν είναι γνωστό σε ποιο βαθμό καθένας από τους μηχανισμούς αυτούς συνεισφέρει στην προληπτική δράση έναντι της καταστροφής του ιστού μετά την εξαγγείωση από ανθρακυκλίνη.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 10 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5.000 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Υδροξείδιο του νατρίου	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Τριϋδρικό οξικό νάτριο	4550K0SC9B SODIUM ACETATE
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Χλωριούχο κάλιο	660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE
Μαγνήσιο χλωριούχο εξαϋδρικό	02F3473H9O MAGNESIUM CHLORIDE
Γλυκονικό νάτριο	R6Q3791S76 SODIUM GLUCONATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 500 mg δεξραζοξάνης (589mg υδροχλωρικής δεξραζοξάνης).

Κάθε ml περιέχει 20 mg δεξραζοξάνης μετά την ανασύσταση με 25 ml διαλύτη Savene.

Έκδοχα με αναγνωρισμένη δράση:

Στη φιάλη του διαλύτη:

Κάλιο 98 mg/500 ml ή 5,0 mmol/l
Νάτριο 1,61 g/500 ml ή 140 mmol/l

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Savene 20 mg/ml κόνις και διαλύτης για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: SAVENE Κόνις και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Επόμενο: Διάθεση >