Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | SIKLOS |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Theravia SAS |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L01XX05
Hydroxycarbamide
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L01XX05
Hydroxycarbamide
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 1000MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Υπόλευκο, σε σχήμα καψακίου δισκίο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, με τριπλή διαχωριστική γραμμή και στις δύο όψεις. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε τέσσερα ίσα μέρη. Κάθε τεταρτημόριο του δισκίου φέρει ανάγλυφο “Τ” στη μια πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802801401011
• Γαληνός 15150 • Ε.Ο.Φ. 28014.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6086
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
X6Q56QN5QC - HYDROXYUREA
Η υδροξυκαρβαμίδη είναι από του στόματος λαμβανόμενος αντινεοπλασιακός παράγοντας. Παρότι ο μηχανισμός δράσης δεν έχει προσδιορισθεί σαφώς, η υδροξυκαρβαμίδη φαίνεται να δρα παρεμβαίνοντας στη σύνθεση του DNA ενεργώντας ως νουκλεοτιδικός αναστολέας ρεδουκτάσης χωρίς να παρεμβαίνει στη σύνθεση του ριβονουκλεϊκού οξέος ή της πρωτεΐνης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Βασικό βουτυλιωμένο μεθακρυλικό συμπολυμερές | DJN2FGG8Z3 BUTYL METHACRYLATE AND METHYL METHACRYLATE COPOLYMER (3:1; 150000 MW) |
Φουμαρικό στεατικό νάτριο | 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE |
Πυριτιωμένη μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Siklos 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg υδροξυκαρβαμίδης.
Siklos 1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 1000 mg υδροξυκαρβαμίδης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Siklos 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Siklos 1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.