Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | CONCERTA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N06BA04
Methylphenidate
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N06BA04
Methylphenidate
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
04.09.02
Μεθυλφαινιδάτη υδροχλωρική (Methylphenidate Hydrochloride)
02.07 Συμπαθομιμητικά (αδρενεργικοί διεγέρτες) |
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης (TAB_ER) |
| Συγκέντρωση | 54MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOT * 30 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Δισκίo καστανοκόκκινου χρώματος σε σχήμα κάψουλας με την ένδειξη «alza 54» εκτυπωμένη με μαύρα γράμματα στη μία πλευρά. Φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο και εσώκλειστο αφυγραντικό υλικό. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802571803022
• Γαληνός 16315 • Ε.Ο.Φ. 25718.03.02 • Γ.Γ.Ε. 55196
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
4B3SC438HI - METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE
Η μεθυλφαινιδάτη είναι ένας ήπιος διεγέρτης του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ). Ο θεραπευτικός μηχανισμός δράσης στην ADHD δεν είναι γνωστός. Η μεθυλφαινιδάτη θεωρείται ότι αναστέλλει την επαναπρόσληψη της νοραδρεναλίνης και της ντοπαμίνης στον προσυναπτικό νευρώνα και αυξάνει την απελευθέρωση αυτών των μονοαμινών προς το εξωνευρωνικό χώρο. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Ηλεκτρικό οξύ | AB6MNQ6J6L SUCCINIC ACID |
| Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Στεατικό οξύ | 4ELV7Z65AP STEARIC ACID |
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Οξική κυτταρίνη | 3J2P07GVB6 CELLULOSE ACETATE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 | B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400 |
| Τριακετίνη | XHX3C3X673 TRIACETIN |
| Κηρός καρναούβης | R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX |
| Υπρομελλόζη (Ε464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E321) | 1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE |
| Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Propylene Glycol | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Πολοξαμερή 188 | LQA7B6G8JG POLOXAMER 188 |
| Πυκνό φωσφορικό οξύ | E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID |
| Οξείδιο πολυαιθυλενίου 200K | 11628IH70O POLYETHYLENE OXIDE 200000 |
| Οξείδιο πολυαιθυλενίου 7000K | G3MS6M810Y POLYETHYLENE OXIDE 7000000 |
| Ποβιδόνη K29-32 | U725QWY32X POVIDONE K30 |
| Υπρομελλόζη (Ε464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 18 mg υδροχλωρικής μεθυλφαινιδάτης.
Ένα δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 36 mg υδροχλωρικής μεθυλφαινιδάτης.
Ένα δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 54 mg υδροχλωρικής μεθυλφαινιδάτης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Δισκίο 18 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 6,5 mg λακτόζης.
Δισκίο 36 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 16,7 mg λακτόζης.
Δισκίο 54 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 7,6 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Concerta 18 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Concerta 36 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Concerta 54 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.