Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | FERRIPROX |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Apotex Europe B.V. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
V03AC02
Deferiprone
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
V03AC02
Deferiprone
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
09.01.03
Φάρμακα απλαστικών και αιμολυτικών αναιμιών
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 500MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 100 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 100 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Λευκά έως υπόλευκα, σε σχήμα κάψουλας και επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία στα οποία είναι χαραγμένα τα ψηφία “APO” και “500” στη μία όψη ενώ δε φέρουν καμία σήμανση στην άλλη όψη. To δισκίο είναι χαραγμένο. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσα μέρη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802474901016
• Γαληνός 1779 • Ε.Ο.Φ. 24749.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3603 • Γ.Γ.Ε. 53821
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
2BTY8KH53L - DEFERIPRONE
Η δεφεριπρόνη (deferiprone) είναι ένας διδοντικός συνδέτης ο οποίος δεσμεύει τον σίδηρο σε γραμμομοριακή αναλογία 3:1. Η μονοθεραπεία με δεφεριπρόνη ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της υπερφόρτωσης σιδήρου σε ασθενείς που πάσχουν από μείζονα μεσογειακή αναιμία, όταν η υφιστάμενη θεραπεία με χηλικό παράγοντα αντενδείκνυται ή είναι ανεπαρκής. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Διοξείδιο του τιτανίου | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Macrogol | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
Κροσποβιδόνη | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
Μεθυλοκυτταρίνη | NPU9M2E6L8 METHYLCELLULOSE (15 MPA.S) |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ferriprox 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg δεφεριπρόνης.
Ferriprox 1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 1000 mg δεφεριπρόνης.
Για έναν πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Ferriprox 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ferriprox 1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.