EPISTATUS oral.sol 10mg/ml BT x 4unidose -syr x 5ml

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: EPISTATUS
Μορφή: Στοματικό διάλυμα
Συγκέντρωση: 10MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	EPISTATUS
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	N05CD08 Midazolam N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05C Υπνωτικά και ηρεμιστικά → N05CD Παράγωγα βενζοδιαζεπινών
Ομάδες ATC εμπορικής	N05CD08 Midazolam
Εθνικό συνταγολόγιο	15.02.03.01.02 Μιδαζολάμη (Midazolam)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Στοματικό διάλυμα (SOL)
Συγκέντρωση	10MG/ML
Συσκευασία	1 BOX * 4 SYR * 5 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοστοματικά (BUCCAL)
Πλήθος δόσεων	4 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.

2809090701013
Γραμμωτός κωδικός 2809090701013

• Γαληνός 18143 • Ε.Ο.Φ. 90907.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 20100

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Μιδαζολάμη

77520S18SE - MIDAZOLAM MALEATE

Η μιδαζολάμη (midazolam) είναι ένα παράγωγο της ομάδας των ιμιδαζοβενζοδιαζεπινών. Η ελεύθερη βάση είναι μία λιπόφιλη ουσία με χαμηλή διαλυτότητα στο νερό. Το βασικό άζωτο στη θέση 2 του συστήματος δακτυλίων των ιμιδαζοβενζοδιαζεπινών επιτρέπει στο δραστικό συστατικό της μιδαζολάμης να σχηματίζει υδατοδιαλυτά άλατα με οξέα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 4 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

200 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Αιθανόλη	3K9958V90M ALCOHOL
Νατριούχος σακχαρίνη	SB8ZUX40TY SACCHARIN SODIUM
Γλυκερόλη	PDC6A3C0OX GLYCERIN
Κεκαθαρμένο ύδωρ	059QF0KO0R WATER
Υδροξείδιο του νατρίου	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Υγρή μαλτιτόλη	D65DG142WK MALTITOL

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα (1 ml) για χορήγηση από στόματος περιέχει μηλεϊνική μιδαζολάμη που αντιστοιχεί σε 10 mg μιδαζολάμης.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Αιθανόλη 197 mg/ml, Υγρή μαλτιτόλη περίπου έως 1 ml (675 mg), Περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Epistatus 10 mg στοματικό διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: EPISTATUS Στοματικό διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >