Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην παρικαλσιτόλη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Τοξικότητα της βιταμίνης D. Υπερασβεστιαιμία.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η υπερβολική καταστολή της παραθορμόνης μπορεί να προκαλέσει αυξήσεις των επιπέδων ασβεστίου του ορού και μπορεί να οδηγήσει σε μεταβολική νόσο των οστών. Παρακολούθηση των ασθενών και εξατομικευμένη τιτλοποίηση ...
Ασυμβατότητες
Σε περίπτωση απουσίας μελετών συμβατότητας, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Η προπυλενογλυκόλη αλληλεπιδρά με την ηπαρίνη και εξουδετερώνει τη δράση ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίπου 600 ασθενείς έλαβαν θεραπευτική αγωγή με παρικαλσιτόλη στις κλινικές δοκιμές Φάσης II/III/IV. Συνολικά, το 6% των ασθενών που έλαβαν θεραπευτική αγωγή με παρικαλσιτόλη ανέφεραν ανεπιθύμητες ενέργειες. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης. Ωστόσο, μία μελέτη αλληλεπίδρασης μεταξύ Κετοκοναζόλης και παρικαλσιτόλης έχει διεξαχθεί με τη μορφή της κάψουλας. Φαρμακευτικά προϊόντα που σχετίζονται ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση της παρικαλσιτόλης σε εγκύους γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλέπε παράγραφο 5.3). Ο ενδεχόμενος κίνδυνος κατά τη χρήση σε ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η παρικαλσιτόλη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, σε μικρές ποσότητες. Θα πρέπει να οριστεί η συνέχεια/διακοπή του θηλασμού ή η συνέχεια/διακοπή της θεραπείας ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Σχετικό SPC
Rextol 5 microgram/ml Ενέσιμο Διάλυμα.
Rextol 2 microgram/ml Ενέσιμο Διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2017: REXTOL Ενέσιμο διάλυμα