Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | REXTOL |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
H05BX02
Paricalcitol
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
H05BX02
Paricalcitol
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
09.02.01.05
Παρικαλσιτόλη (Paricalcitol)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 5UG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 5 VIAL * 1 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 5 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές και άχρωμο υδατικό διάλυμα, απαλλαγμένο από ορατά σωματίδια. |
Σχετικές εμπορικές ονομασίες
To REXTOL είναι ουσιωδώς όμοιο με:
Αριθμοί αναγνώρισης
2802951802065
• Γαληνός 18619 • Ε.Ο.Φ. 29518.02.06 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8007
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
6702D36OG5 - PARICALCITOL
Η παρικαλσιτόλη είναι μια συνθετική, βιολογικά ενεργή βιταμίνη D, ανάλογο της καλσιτριόλης με υποκαταστάσεις στην παράπλευρη αλυσίδα (D2) και στον Α (19-nor) δακτύλιο. Σε αντίθεση με την καλσιτριόλη, είναι ένας εκλεκτικός ενεργοποιητής του υποδοχέα της βιταμίνης D (VDR). Η παρικαλσιτόλη μειώνει τα επίπεδα της παραθορμόνης (PTH) αναστέλλοντας την υπερπλασία των παραθυρεοειδικών αδένων και μειώνοντας τη σύνθεση και την έκκριση της PTH, επιδρώντας ελάχιστα στα επίπεδα του ασβεστίου και του φωσφόρου και μπορεί να δρα κατευθείαν στα κύτταρα των οστών ώστε να διατηρήσει τον όγκο των οστών και να αυξήσει τις επιφάνειες επιμετάλλωσης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Άνυδρη αιθανόλη (11 % όγκο/όγκο) | 3K9958V90M ALCOHOL |
Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 5 micrograms παρικαλσιτόλης.
Κάθε 2 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 10 micrograms παρικαλσιτόλης.
Rextol 2 mcg/ml Ενέσιμο Διάλυμα: Κάθε 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχουν 2 micrograms παρικαλσιτόλης.
Έκδοχα: Ethanol anhydrous (11% v/v, 0.110 ml/1ml) και Propylene Glycol
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Rextol 5 microgram/ml Ενέσιμο Διάλυμα.
Rextol 2 microgram/ml Ενέσιμο Διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.