FUZEON PS.INJ.SOL 90MG/ML 60VIALS PD.FOR INJ + 60VIALS SOLV+60SYR.x3ML+60SYR.x1ML+180 ΤΟΛΥΠΙΑ ΕΜΠΟΤ. ΜΕ ΟΙΝΟΠΝΕΥΜΑ

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: FUZEON
Μορφή: Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 90MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	FUZEON
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Roche Registration GmbH
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J05AX07 Enfuvirtide J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AX Άλλα αντι-ιικά
Ομάδες ATC εμπορικής	J05AX07 Enfuvirtide
Εθνικό συνταγολόγιο	05.03.02.04.01 Ενφουβιρτίδη (Enfuvirtide)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	90MG/ML
Συσκευασία	1 BOX * 60 VIAL * 3 ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων	60 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Λευκή έως υπόλευκη λυόφιλη κόνις.

2802603201017
Γραμμωτός κωδικός 2802603201017

• Γαληνός 1988 • Ε.Ο.Φ. 26032.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4491 • Γ.Γ.Ε. 54891

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ενφουβιρτίδη

19OWO1T3ZE - ENFUVIRTIDE

Η ενφουβιρτίδη αποτελεί μέλος της θεραπευτικής κατηγορίας με την ονομασία αναστολείς σύντηξης. Είναι ένας αναστολέας της δομικής αναδιάρθρωσης της gp41 του HIV-1 και δρα δεσμευόμενη εξωκυττάρια ειδικά με αυτή την ιική πρωτεΐνη, εμποδίζοντας έτσι τη σύντηξη μεταξύ της κυτταρικής μεμβράνης του ιού και της κυτταρικής μεμβράνης του στόχου, παρεμποδίζοντας την είσοδο του RNA του ιού στο κύτταρο-στόχο.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 60 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 3 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

90 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

16.200 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μαννιτόλη	3OWL53L36A MANNITOL
Νάτριο ανθρακικό	45P3261C7T SODIUM CARBONATE
Νατρίου υδροξείδιο	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Υδροχλωρικό οξύ	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 108 mg ενφουβιρτίδης.

Κάθε ml ανασυσταθέντος διαλύματος περιέχει 90 mg ενφουβιρτίδης.

Έκδοχο με γνωστή επίδραση: νάτριο. Περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Fuzeon 90 mg/ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: FUZEON Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >