Αντενδείξεις
Υπερβιταμίνωση Α, σύνδρομα δυσαπορροφήσεως, υπερευαισθησία.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
- Σε ασθενείς με χρονία νεφρική ανεπάρκεια που υφίστανται αιμοδιάλυση έχει περιγραφεί τοξική δράση της βιταμίνης Α με υπερασβεστιαιμία και αύξηση της αλκαλικής φωσφατάσης του αίματος.
- Η υπέρμετρη (πάνω από 25 000 I.U. ημερησίως) και κυρίως η παρατεταμένη λήψη βιταμίνης Α συνεπάγεται σοβαρές τοξικές επιδράσεις με χαρακτηριστικές κλινικές εκδηλώσεις (βλ. υπερδοσολογία), πρέπει να υπάρχει στενή ιατρική παρακολούθηση.
- Συνιστάται η αποφυγή εκθέσεως στην ηλιακή ακτινοβολία.
- Η συγκέντρωση της βιταμίνης Α στο αίμα δεν έχει άμεση σχέση με την ηπατική αποθήκευση. Η ηπατική αποθήκευση πρέπει να επαρκεί πρίν διακοπή η θεραπεία.
Ασυμβατότητες
Δεν έχουν αναφερθεί.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Bλέπε Υπερδοσολογία.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
- Κουμαρινικό, ενίσχυση αντιπηκτικής δράσης κουμαρινικών.
- Χολεστυραμίνη, μείωση απορροφήσεως βιταμίνης E και Α.
- Τα αντισυλληπτικά χάπια αυξάνουν τα επίπεδα της βιταμίνης Α στο αίμα.
Κύηση
Η χρήση του EVIOL-A κατά την εγκυμοσύνη απαγορεύεται διότι περιέχει πάνω από την επιτρεπόμενη ημερήσια δόση (δηλαδή > 5000 I.U.).
Η ασφάλεια της χορήγησης βιταμίνης Α σε πόσοτητες που υπερβαίνουν τις 5000I.U. ημερησίως κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει προς το παρόν τεκμηριωθεί.
Η χρήση βιταμίνης Α καθ' υπέρβαση της συνιστώμενης διαιτητικής ποσότητας ενδέχεται να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο εάν χορηγηθεί σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν εμφανίσει βλάβες στο έμβρυο σε διάφορα είδη, οι οποίες σχετίζονται με υπερβολική δόση. Έχουν καταγραφεί δισπλασίες του ΚΝΣ, του ματιού, του υπερώα, και του ουρογεννητικού συστήματος.
Χορήγηση βιταμίνης Α καθ' υπέρβαση της συνιστώμενης διαιτητικής ποσότητας αντενδείκνυται σε γυναίκες που είναι έγκυες ή ενδέχεται να εγκυμονήσουν. Εάν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης χορηγείται βιταμίνη Α ή εάν η ασθενής εγκυμονήσει ενώ λαμβάνει βιταμίνη Α θα πρέπει να ενημερωθεί για την πιθανότητα βλάβης στο έμβρυο.
Γαλουχία
Το μητρικό γάλα παρέχει επαρκή πόσοτητα βιταμίνης Α στα βρέφη εκτός εάν της μητέρας η διατροφή είναι τελείως ανεπαρκής. Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 5000I.U.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καμμία.
Σχετικό SPC
EVIOL-Α.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.