Ενδείξεις
Αποβιταμίνωση ή υποβιταμίνωση Α.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Θεραπεία καταστάσεων υποβιταμινώσεως
Αβιταμίνωση με ξηροφθαλμία: 500 000 I.U. (20 κάψουλες) ημερησίως για 3 ημέρες και εν συνεχεία 50 000 I.U. ημερησίως (2 κάψουλες) για 2 εβδομάδες.
Υποβιταμίνωση: 100 000 I.U. (4 κάψουλες) ημερησίως για 3 ημέρες και εν συνεχεία 50000 I.U. ημερησίως (2 κάψουλες) για 2 εβδομάδες.
Θεραπεία συντηρήσεως: 10 000 – 20 000I.U. ημερησίως για 2 μήνες, ή μία κάψουλα EVIOL-A ημερησίως για 20 – 40 ημέρες.
Οι κάψουλες μπορούν να λαμβάνονται μετά τα γεύματα ή μεταξύ τους.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε τυχόν εμφάνιση εκδηλώσεων υπερβιταμίνωσης Α επιβάλλεται άμεση διακοπή της.
Οι τοξικές εκδηλώσεις εξαρτώνται από την ηλικία, τη δόση και την διάρκεια χορήγησης.
Η ακόλουθες ποσότητες εχούν αναφερεθεί ώς τοξικές λαμβανόμενες από το στόμα.
Οξεία τοξικότητα: Σημεία αύξησης της ενδοκρανιακής πίεσης εμφανίζονται (αναπτύσσονται) μέσα σε 8 έως 12 ώρες και ακολουθεί απολέπιση του δέρματος σε διάστημα ολίγων ημερών. Μια δόση, 25.000 I.U. ανά κιλό βάρους σώματος, έχει προκαλέσει οξεία τοξικότητα.
Βρέφη: Πάνω από 350.000 I.U.
Ενήλικες: Πάνω από 2 εκατομμύρεια μονάδες (I.U.).
Χρόνια τοξικότητα: (4.000 I.U. ανά κιλού βάρους σώματος επί 6 έως 15 μήνες).
Βρέφη, 3 έως 6 μηνών: 18.500 I.U. (υδατοδιαλυτή) ημερησίως επί 1 έως 3 μήνες.
Ενήλικες: 1 εκατομμύριο μονάδες (I.U.) ημερησίως επί 3 ημέρες, 50.000 I.U. ημερησίως για περισσότερο από 18 μήνες ή 500.000 I.U. ημερησίως για 2 μήνες.
Σύνδρομο υπερβιταμίνωσης Α
1. Γενικές εκδηλώσεις: κόπωση, αδιαθεσία, λήθαργος, κοιλιακές διαταραχές, ανορεξία, νυκτερινοί ιδρώτες και ναυτία.
2. Ειδικές εκδηλώσεις:
- Σκελετικές: καθυστέρηση στην ανάπτυξη, πάχυνση του περιοστέου των μακρών κυρίως οστών, οστικοί πόνοι, μεταναστευτική αρθραλγία, πρώιμη σύγκλειση των επιφύσεων.
- ΚΝΣ: ευερεθιστότητα, πονοκέφαλος, ίλιγγος, αύξηση της ενδοκρανιακής πίεσης με οίδημα της θηλής, εξώφθαλμος.
- Δερματολογικές: χειλίτιδα, ξηρότητα, ευθραστότητα, αλωπεκία, απολέπιση, υπέρχρωση του δέρματος, ερύθημα, γενικευμένος κνησμός και γλωσσίτιδα.
- Άλλες: ολιγομηνόρροια, διόγκωση του ήπατος και σπλήνας, ίκτερος, λευκοπενία, οίδημα, περιεκτικότητα βιταμίνης Α στο πλάσμα πάνω από 1200 μονάδες ανά 100ml, πολυδιψία, πολυουρία, υπερασβεστιαιμία.
Η υπερβιταμίνωση με βιταμίνη Α αντιμετωπίζεται με άμεση διακοπή της βιταμίνης μαζί με συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία. Εάν η υπερασβεστιαιμία δεν υποχωρεί χορηγείται διάλυμα 0,9% NaCl ενδοφλεβίως, πρεδνιζόνη και καλσιτονίνη.
Συνιστάται να γίνεται έλεγχος της ηπατικής λειτουργίας. Η ηπατική βλάβη μπορεί να είναι μη αναστρέψιμη.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτιά με 20 κάψουλες σε αεροστεγή συσκευασία, blister.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το EVIOL-Α πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.
Να αποφεύγεται η έκθεση του σε φως.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια (36 μήνες).
Το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που επισημαίνεται πάνω στο κουτί.
Σχετικό SPC
EVIOL-Α.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.