Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | RUPAFIN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Galenica A.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
R06AX28
Rupatadine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
R06AX28
Rupatadine
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα πόσιμο (SOL) |
| Συγκέντρωση | 1MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 120 ML |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 120 mL |
| Λοιπές πληροφορίες |
Φιάλη των 120 ml από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (ΡΕΤ) χρώματος κεχριμπαρίου με διάτρητο επίπωμα από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE), που σφραγίζεται με κίτρινο πώμα ασφαλείας για παιδιά από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE). |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802536102016
• Γαληνός 22749 • Ε.Ο.Φ. 25361.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9262
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
XJ6OT32M93 - RUPATADINE FUMARATE
Η ρουπαταδίνη (rupatadine) είναι ένας μη κατασταλτικός, παρατεταμένης δράσης ανταγωνιστής της ισταμίνης, με εκλεκτική δράση ανταγωνισμού των περιφερικών ισταμινικών Η-1 υποδοχέων. Η ρουπαταδίνη έχει αντιαλλεργικές ιδιότητες όπως την αναστολή της αποκοκκίωσης των μαστοκυττάρων που προκαλείται από ανοσολογική και μη ανοσολογική διέγερση και αναστολή της απελευθέρωσης των κυτοκινών, ιδιαίτερα των TNFα στα ανθρώπινα μαστοκύτταρα και μονοκύτταρα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
| Κίτρινο κινολίνης (Ε104) | 35SW5USQ3G D&C YELLOW NO. 10 |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Ύδωρ κεκαθαρμένο | 059QF0KO0R WATER |
| Άνυδρο φωσφορικό διβασικό νάτριο | 22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS |
| Σακχαρίνη νατριούχος | SB8ZUX40TY SACCHARIN SODIUM |
| Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε218) | A2I8C7HI9T METHYLPARABEN |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Άνυδρο κιτρικό οξύ | XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει: 1 mg ρουπαταδίνης (ως ρουπαταδίνη φουμαρική)
Έκδοχα:
Σακχαρόζη 300 mg/ml
Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε218) 1,00 mg/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Rupafin 1 mg/ml Πόσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.