Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη φαιντανύλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1). Ταυτόχρονη χρήση αναστολέων της μονοαμινο-οξειδάσης (ΜΑΟ), ή εντός δύο εβδομάδων μετά τη διακοπή χορήγησης αναστολέων της μονοαμινο-οξειδάσης ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Οι ασθενείς και όσοι τους φροντίζουν πρέπει να ενημερώνονται ότι το Breakyl περιέχει μια δραστική ουσία σε τέτοια ποσότητα ώστε μπορεί να αποβεί μοιραία για ένα παιδί, και για το λόγο αυτό το Breakyl πρέπει ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Με τη χρήση του Breakyl πρέπει να αναμένονται οι τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των οπιοειδών. Συχνά, αυτές σταματούν ή μειώνονται σε ένταση με συνεχόμενη χρήση του προϊόντος, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Το Breakyl δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν ή έχουν λάβει εντός των τελευταίων 14 ημερών αναστολείς της μονοαμινο-οξειδάσης (ΜΑΟ) επειδή έχει αναφερθεί σοβαρή και απρόβλεπτη ενίσχυση ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της φαιντανύλης σε εγκύους. Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). O ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος. ...
Γαλουχία
Η φαιντανύλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα και μπορεί να προκαλέσει κατευνασμό και αναπνευστική καταστολή στο θηλάζον βρέφος. Η φαιντανύλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από γυναίκες που θηλάζουν, και ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, τα οπιοειδή αναλγητικά είναι πιθανό να μειώσουν τη διανοητική και/ή σωματική ικανότητα που ...
Σχετικό SPC
BREAKYL 200 μικρογραμμάρια, υμένιο παρειάς.
BREAKYL 400 μικρογραμμάρια, υμένιο παρειάς.
BREAKYL 600 μικρογραμμάρια, υμένιο παρειάς.
BREAKYL 800 μικρογραμμάρια, υμένιο παρειάς.
BREAKYL 1200 μικρογραμμάρια, υμένιο παρειάς.
BREAKYL Start, συσκευασία έναρξης θεραπείας, 200, 400, 600, 800 μικρογραμμάρια, υμένιο παρειάς.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.