Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άλλα αντιυπερτασικά Κωδικός ATC: C02KX01 Μηχανισμός δράσης Η βοσεντάνη είναι ένας διπλός ανταγωνιστής υποδοχέων ενδοθηλίνης (dual endothelin receptor antagonist – ERA) με ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική της βοσεντάνης έχει κυρίως τεκμηριωθεί σε υγιή άτομα. Περιορισμένα δεδομένα σε ασθενείς δείχνουν ότι η έκθεση των ενήλικων ασθενών με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση στη βοσεντάνη είναι ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μια διετής μελέτη καρκινογενετικότητας σε ποντικούς έδειξε αυξημένη συνδυασμένη συχνότητα ηπατοκυτταρικών αδενωμάτων και καρκινωμάτων σε αρσενικούς ποντικούς, αλλά όχι σε θηλυκούς, σε συγκεντρώσεις πλάσματος ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα έδειξαν επιδράσεις στους όρχεις (βλ. παράγραφο 5.3). Σε μελέτη που ερεύνησε τις επιδράσεις της βοσεντάνης στη λειτουργία των όρχεων σε άντρες ασθενείς με ΠΑΥ, 8 από τους 24 ασθενείς ...
Ενεργά συστατικά
Q326023R30 - BOSENTAN
|
Σχετικό SPC
Klimurtan 62,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Klimurtan 125 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.