Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | KLIMURTAN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Elpen A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C02KX01
Bosentan
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C02KX01
Bosentan
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 125MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 4 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 56 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Οβάλ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χρώματος πορτοκαλί-λευκού, μήκους περίπου 11 mm και πλάτους 5 mm, που φέρουν την ένδειξη “125” στη μία πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803058502032
• Γαληνός 24012 • Ε.Ο.Φ. 30585.02.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9417
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
Q326023R30 - BOSENTAN
Η βοσεντάνη είναι ένας διπλός ανταγωνιστής υποδοχέων ενδοθηλίνης (dual endothelin receptor antagonist – ERA) με χημική συγγένεια για αμφότερους τους υποδοχείς της ενδοθηλίνης A και B (ETA και ETB). Η βοσεντάνη μειώνει τόσο τις πνευμονικές όσο και τις συστηματικές αγγειακές αντιστάσεις, οδηγώντας σε αυξημένη καρδιακή παροχή, χωρίς αύξηση της καρδιακής συχνότητας. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Microcrystalline cellulose | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Sodium starch glycolate (type A) | 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO |
| Povidone | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
| Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Hypromellose | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Triacetin | XHX3C3X673 TRIACETIN |
| Talc | 7SEV7J4R1U TALC |
| Titanium dioxide (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Red iron oxide (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Yellow iron oxide (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 62,5 mg βοσεντάνη (ως μονοϋδρική).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 125 mg βοσεντάνη (ως μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Klimurtan 62,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Klimurtan 125 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.