Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | KALETRA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | AbbVie Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J05AR10
Lopinavir and ritonavir
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J05AR10
Lopinavir and ritonavir
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
05.03.02.03
Αναστολείς της πρωτεάσης
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, μαλακό (CAP) |
| Συγκέντρωση | 133.3MG/CAP (1) + 33.3MG/CAP (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 6 BLPK * 6 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 36 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Τα καψάκια είναι πορτοκαλί χρώματος με μαύρη εκτύπωση του [λογότυπου Abbott] και «PK». |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802503001021
• Γαληνός 2496 • Ε.Ο.Φ. 25030.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3784 • Γ.Γ.Ε. 54147
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
2494G1JF75 - LOPINAVIR
Η λοπιναβίρη (lopinavir) είναι αναστολέας των πρωτεασών HIV-1 και HIV-2. Η αναστολή της πρωτεάσης του HIV δεν επιτρέπε τη διχοτόμηση της πολυπρωτεΐνης gag-pol οδηγώντας έτσι στην παραγωγή στελεχών HIV ανώριμης μορφολογίας που δεν είναι ικανά να προάγουν νέους κύκλους μόλυνσης. |
|
O3J8G9O825 - RITONAVIR
Η ριτοναβίρη είναι ένας πεπτιδομιμητικός αναστολέας των πρωτεασών aspartyl HIV-1 και HIV-2, που είναι δραστικός όταν χορηγείται από στόματος. Η αναστολή της πρωτεάσης HIV αφαιρεί στο ένζυμο την ικανότητα να συνθέτει την πρόδρομη πολυπρωτεΐνη gag-pol οδηγώντας έτσι στην παραγωγή στελεχών HIV ανώριμης μορφολογίας που δεν είναι ικανά να προάγουν νέους κύκλους μόλυνσης. Η ριτοναβίρη έχει εκλεκτική συγγένεια με την πρωτεάση HIV και μικρή ανασταλτική δραστηριότητα κατά των aspartyl πρωτεασών του ανθρώπου. Η φαρμακοκινητική ενίσχυση της ριτοναβίρης βασίζεται στη δραστικότητα της ως ένας ισχυρός αναστολέας του μεταβολισμού μέσω του CYP3A. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Μίγμα σορβιτόλης | 506T60A25R SORBITOL |
| Γλυκερόλη | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Ύδωρ κεκαθαρμένο | 059QF0KO0R WATER |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Ελαϊκό οξύ | 2UMI9U37CP OLEIC ACID |
| Λεκιθίνη | 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 | B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400 |
| Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου | C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES |
| Αμμωνίου υδροξείδιο | 5138Q19F1X AMMONIA |
| Σιδήρου οξείδιο μέλαν (Ε172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Κίτρινο (E110) | H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6 |
| Sorbitol anhydrides | 506T60A25R SORBITOL |
| 35 πολυοξυλο κικέλαιο | 6D4M1DAL6O POLYOXYL 35 CASTOR OIL |
| Πολυβινυλεστέρας οξικός φθαλικός | 58QVG85GW3 POLYVINYL ACETATE PHTHALATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε μαλακό καψάκιο Kaletra περιέχει 133,3 mg lopinavir σε συνδυασμό με 33,3 mg ritonavir ως φαρμακοκινητικό ενισχυτή.
Έκδοχα: Κάθε καψάκιο περιέχει 64,1 mg προπυλενογλυκόλη, 21,4 mg 35 πολυοξυλο κικέλαιο, 132,2 mg άνυδρη υγρή σορβιτόλη (μίγμα γλυκερόλης) και 0,8 mg κίτρινο (E110, βλέπε παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Kaletra 133,3 mg/33,3 mg καψάκια, μαλακά.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.