EXJADE F.C.TAB 180MG/TAB BT x 30 δισκία σε BLISTERS (PVC/PVDC/ALU)
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- EXJADE
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 180MG/TAB
Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | EXJADE |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novartis Europharm Ltd |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
V03AC03
Deferasirox
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
V03AC03
Deferasirox
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
09.01.01.01
Σιδηροθεραπεία από το στόμα
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 180MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Μπλε, ωοειδές, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με λοξοτομημένα άκρα και με εντυπωμένα στοιχεία (NVR στην μία επιφάνεια και 180 στην άλλη). Διαστάσεις δισκίου κατά προσέγγιση 14 mm x 5,5 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802744605019
• Γαληνός 25323 • Ε.Ο.Φ. 27446.05.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10342
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
V8G4MOF2V9 - DEFERASIROX
Η δεφερασιρόξη είναι ένας από του στόματος ενεργός χηλικός παράγοντας που είναι ισχυρά εκλεκτικός για το σίδηρο (ΙΙΙ). Πρόκειται για ένα τρισχιδές προσδενόμενο μόριο που δεσμεύει το σίδηρο με υψηλή συγγένεια σε μία αναλογία 2:1. Η δεφερασιρόξη προωθεί την απέκκριση σιδήρου, κυρίως μέσω των κοπράνων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Κροσποβιδόνη | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
Ποβιδίνη | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Διοξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Πολοξαμερές | LQA7B6G8JG POLOXAMER 188 |
Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Διοξίδιο τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Macrogol (4000) | 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
Λάκα αργιλίου του ινδικοκαρµινίου (E132) | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
EXJADE 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 90 mg deferasirox.
EXJADE 180 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 180 mg deferasirox.
EXJADE 360 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 360 mg deferasirox.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
EXJADE 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
EXJADE 180 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
EXJADE 360 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.