Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | SYMBICORT |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | AstraZeneca Μ.A.E. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
R03AK07
Φορμοτερόλη και βουδεσονίδη
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
R03AK07
Φορμοτερόλη και βουδεσονίδη
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
03.01.04.04
Βουδεσονίδη + Φορμοτερόλη (Budesonide + Formoterol)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Εκνέφωμα, εναιώρημα (SPRAY_SUSP) |
Συγκέντρωση | 160UG/DOSE (1) + 4.5UG/DOSE (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 AP * 120 DOSE |
Οδοί χορήγησης | Δια εισπνοής (RESPIR) |
Πλήθος δόσεων | 120 DOSE |
Λοιπές πληροφορίες |
Λευκό εναιώρημα σε περιέκτη αλουμινίου προσαρμοσμένο σε κόκκινη συσκευή χορήγησης με γκρίζο κάλυμμα προστασίας από τη σκόνη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802504104011
• Γαληνός 25852 • Ε.Ο.Φ. 25041.04.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10451
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
Q3OKS62Q6X - BUDESONIDE
H βουδεσονίδη είναι ένα μη αλογονωμένο γλυκοκορτικοειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση στο αναπνευστικό σύστημα. Γενικά, η βουδεσονίδη αναστέλλει πολλές φλεγμονώδεις διαδικασίες συμπεριλαμβανομένης της παραγωγής κυτοκίνης, της ενεργοποίησης των φλεγμονωδών κυττάρων και της έκφρασης των μορίων προσκόλλησης στα ενδοθηλιακά και τα επιθηλιακά κύτταρα. Σε δόσεις κλινικά ισοδύναμες με της πρεδνιζολόνης, η βουδεσονίδη προκαλεί σημαντικά μικρότερη καταστολή του άξονα ΥΥΕ και έχει χαμηλότερη επίδραση στους δείκτες της φλεγμονής. |
W34SHF8J2K - FORMOTEROL FUMARATE
Η φορμοτερόλη είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός β2-αδρενεργικός διεγέρτης και ασκεί βρογχοδιασταλτική δράση σε ασθενείς με ανατάξιμη απόφραξη των αεροφόρων οδών. Επίσης αναστέλλει την απελευθέρωση της ισταμίνης και των λευκοτριενών από τους ευαισθητοποιημένους βρόγχους. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Αποφλουράνιο (HFA 227) | R40P36GDK6 APAFLURANE |
Ποβιδόνη | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
Πολυαιθυλενογλυκόλη 1000 | U076Q6Q621 POLYETHYLENE GLYCOL 1000 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε εισπνεόμενη δόση (εξερχόμενη από τη συσκευή χορήγησης [ex-actuator]) περιέχει: βουδεσονίδη 160 μικρογραμμάρια/ψεκασμό και διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 μικρογραμμάρια/ψεκασμό.
Αυτό ισοδυναμεί με μετρούμενη δόση που περιέχει βουδεσονίδη 200 μικρογραμμάρια/ψεκασμό και διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 μικρογραμμάρια/ψεκασμό.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Symbicort, 160 μικρογραμμάρια/4,5 μικρογραμμάρια/ψεκασμό εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2021: SYMBICORT 160ug/4.5ug Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση