Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | ARMISARTE |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Actavis Group Ptc ehf |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L01BA04
Pemetrexed
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L01BA04
Pemetrexed
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (SOL_CONC) |
Συγκέντρωση | 25MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 40 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Το πυκνό διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κιτρινωπό ή πρασινωπό-κίτρινο διάλυμα. Το pΗ είναι μεταξύ 7,0 και 8,0. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803135201032
• Γαληνός 26114 • Ε.Ο.Φ. 31352.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11946
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
2PKU919BA9 - PEMETREXED DISODIUM
H πεμετρεξίδη (pemetrexed) είναι ένας πολλαπλών-στόχων αντικαρκινικός αντιφολικός παράγοντας, ο οποίος ασκεί τη δράση του διακόπτοντας σημαντικές μεταβολικές διαδικασίες, που εξαρτώνται από το φυλλικό και είναι απαραίτητες για τον κυτταρικό πολλαπλασιασμό. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Τρομεταμόλη | 023C2WHX2V TROMETHAMINE |
Μεθειονίνη | AE28F7PNPL METHIONINE |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Άνυδρο κιτρικό οξύ | XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα ml πυκνό διάλυμα περιέχει 25 mg πεμετρεξίδη (ως πεμετρεξίδη δισόξινος).
Ένα φιαλίδιο των 4 ml πυκνού διαλύματος περιέχει 100 mg πεμετρεξίδη (ως πεμετρεξίδη δισόξινος).
Ένα φιαλίδιο των 20 ml πυκνού διαλύματος περιέχει 500 mg πεμετρεξίδη (ως πεμετρεξίδη δισόξινος).
Ένα φιαλίδιο των 34 ml πυκνού διαλύματος περιέχει 850 mg πεμετρεξίδη (ως πεμετρεξίδη δισόξινος).
Ένα φιαλίδιο των 40 ml πυκνού διαλύματος περιέχει 1000 mg πεμετρεξίδης (ως πεμετρεξίδη δισόξινος).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Armisarte 25 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2019: ARMISARTE Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση