Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | KENGREXAL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B01AC25
Cangrelor
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B01AC25
Cangrelor
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Σκόνη, για πυκνό διάλυμα (PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 50MG/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 10 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 10 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κόνις σε γυάλινα φιαλίδια (τύπου 1) των 10 mL κλεισμένα με ελαστικό πώμα εισχώρησης βουτυλίου με επικάλυψη Flurotec και σφραγισμένα με πτυχωτή σφράγιση αλουμινίου. Λευκή έως υπόλευκη λυοφιλοποιημένη κόνις. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803165101012
• Γαληνός 26142 • Ε.Ο.Φ. 31651.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12185
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
2144G00Y7W - CANGRELOR TETRASODIUM
Η κανγρελόρη (cangrelor) ένας άμεσος ανταγωνιστής του υποδοχέα P2Y12 των αιμοπεταλίων που αποκλείει την επαγόμενη από διφωσφορική αδενοσίνη (adenosine diphosphate, ADP) ενεργοποίηση και συσσώρευση των αιμοπεταλίων in vitro και ex vivo. Η κανγρελόρη δεσμεύεται επιλεκτικά και αναστρέψιμα στον υποδοχέα P2Y12 για να αποτρέψει περαιτέρω σηματοδότηση και την ενεργοποίηση των αιμοπεταλίων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Υδροξείδιο νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Σορβιτόλη | 506T60A25R SORBITOL |
| Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει τετρανατριούχο κανγρελόρη που αντιστοιχεί σε 50 mg κανγρελόρης. Μετά την ανασύσταση, 1 ml πυκνού σκευάσματος περιέχει 10 mg κανγρελόρης. Μετά την αραίωση, 1 ml διαλύματος περιέχει 200 μικρογραμμάρια κανγρελόρης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 52,2 mg σορβιτόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Kengrexal 50 mg κόνις για παρασκευή πυκνού σκευάσματος για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: KENGREXAL Κόνις για πυκνό διάλυμα προς ένεση / έγχυση