M-M-RVAXPRO PS.INJ.SUS 0,5/ML BTx 1 VIAL+1 PF.SYR.
Σκεύασμα - Στοιχεία κυκλοφορίας και διάθεσης
- Εμπορική
- M-M-RVAXPRO
- Μορφή
- Ενέσιμο εναιώρημα
- Συγκέντρωση
- 1000 [CCID_50] /VIAL (1) + 12500 [CCID_50] /VIAL (2) + 1000 [CCID_50] / VIAL (3)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
| Επωνυμία | Sanofi Pasteur Europe |
|---|---|
| Διεύθυνση | Espace Henry Vallée 14, 69007 Lyon |
| Αριθμός τηλεφώνου | +33437284000 |
| Αριθμός fax | +33437284400 |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Ειδική εισαγωγή | Φάρμακο που εισάγεται εκτάκτως από τον Ι.Φ.Ε.Τ. κατόπιν απόφασης του Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με το άρθρου 29 του Ν. 1316/1983. |
| Εμβόλιο | Βιολογικό παρασκεύασμα που σκοπό έχει να ευαισθητοποιήσει το αμυντικό σύστημα του οργανισμού έναντι συγκεκριμένων παθογόνων μικροοργανισμών ώστε να αποκτήσει ανοσία. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Ηλεκτρονική συνταγογράφηση
Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:
| Τίτλος σκευάσματος | M-M-RVAXPRO PS.INJ.SUS 0,5/ML BTx 1 VIAL+1 PF.SYR. |
|---|---|
| Τύπος φαρμάκου | R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία |
| Λιανική τιμή | 13,79 € (μειωμένη 13,53 €) |
| Ασφαλιστική τιμή | 13,79 € (μειωμένη 13,53 €) |
| Ποσοστό συμμετοχής | 0,00% |
| Σημάνσεις |
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής • Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία • Ειδική εισαγωγή • Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη • Εμβόλιο |
| Ημερήσια δοσολογία | ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1 |
Άδεια κυκλοφορίας
ΕU/1/06/337/001
EU/1/06/337/002
EU/1/06/337/005
EU/1/06/337/006
EU/1/06/337/007
EU/1/06/337/008
EU/1/06/337/009
EU/1/06/337/010
EU/1/06/337/011
EU/1/06/337/012
EU/1/06/337/013
EU/1/06/337/014
Έγκριση και ανανέωση άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 5 Μαΐου 2006
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 05 Μαΐου 2011
Σχετικό SPC
M-M-RvaxPro κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
M-M-RvaxPro κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς (από ζώντες ιούς).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: M-M-RVAXPRO Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα