M-M-RVAXPRO PS.INJ.SUS 0,5/ML BTx 1 VIAL+1 PF.SYR.
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- M-M-RVAXPRO
- Μορφή
- Ενέσιμο εναιώρημα
- Συγκέντρωση
- 1000 [CCID_50] /VIAL (1) + 12500 [CCID_50] /VIAL (2) + 1000 [CCID_50] / VIAL (3)
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε κάποιο εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας ή ερυθράς ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, συμπεριλαμβανομένης της νεομυκίνης (βλέπε παραγράφους 2 και 4.4). Κύηση. Επιπλέον, ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ιχνηλασιμότητα Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου φαρμάκου πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια. Όπως με όλα ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το εμβόλιο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές δοκιμές, το M-M-RvaxPro χορηγήθηκε σε 1965 παιδιά (βλέπε παράγραφο 5.1) και το γενικό προφίλ ασφάλειας ήταν συγκρίσιμο με αυτό της προηγούμενης σύνθεσης του ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Ανοσοσφαιρίνη Δεν πρέπει να χορηγείται ανοσοσφαιρίνη (IG) ταυτόχρονα με το M-M-RvaxPro. Η χορήγηση ανοσοσφαιρινών ταυτόχρονα με το M-M-RvaxPro ενδέχεται να παρέμβει στην αναμενόμενη ανοσολογική ανταπόκριση. ...
Κύηση
Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να εμβολιάζονται με M-M-RvaxPro. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με M-M-RvaxPro σε έγκυες γυναίκες. Δεν είναι γνωστό εάν το M-M-RvaxPro μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο όταν ...
Γαλουχία
Μελέτες έχουν δείξει ότι σε γυναίκες που θηλάζουν μετά τον τοκετό και έχουν εμβολιασθεί με εμβόλιο ζώντων εξασθενημένων ιών ερυθράς, ο ιός μπορεί να απεκκριθεί στο μητρικό γάλα και να μεταδοθεί στα βρέφη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Το M-M-RvaxPro αναμένεται να μην έχει καμία ή να έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ...
Σχετικό SPC
M-M-RvaxPro κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
M-M-RvaxPro κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς (από ζώντες ιούς).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: M-M-RVAXPRO Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα