Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | LEUSTATIN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Atnahs Pharma Netherlands B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01BB04
Cladribine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01BB04
Cladribine
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.02.03
Κλαδριβίνη (Cladribine)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο διάλυμα για έγχυση (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 10MG/10ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 7 VIAL * 10 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 7 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Αποκλειστικά για ενδοφλέβια έγχυση σε γυάλινα φιαλίδια (Flint) μιας χρήσης των 20ml που περιέχουν 10ml στείρου και ισοτονικού διαλύματος χωρίς συντηρητικό. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802221301014
• Γαληνός 2686 • Ε.Ο.Φ. 22213.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2353 • Γ.Γ.Ε. 52758
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
47M74X9YT5 - CLADRIBINE
Η κλαδριβίνη (cladribine) είναιένα νουκλεοσιδικό ανάλογο της δεοξυαδενοσίνης. Στα ηρεμούντα κύτταρα, η κλαδριβίνη προκαλεί διακοπές μονών ελίκων του DNA, ταχεία κατανάλωση του δινουκλεοτιδίου νικοτιναμίδης αδενίνης, εξάντληση της ATP και κυτταρικό θάνατο. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| PHOSPHORIC ACID | E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID |
| χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| διβασικό φωσφορικό νάτριο | GR686LBA74 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, UNSPECIFIED FORM |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 mg (1 mg/ml) Cladribine (κλαδριβίνη).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
LEUSTATIN 10 mg/10 ml διάλυμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.