Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ENTECAVIR |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Vocate Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J05AF10
Entecavir
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J05AF10
Entecavir
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 1MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 30 BLPK * 1 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Δισκίο λευκό έως υπόλευκο, αμφίκυρτο, τριγωνικού σχήματος και διαστάσεων περίπου 8,7 × 8,40 mm με ανάγλυφο το “J” στη μια πλευρά και το “110” στην άλλη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803162602055
• Γαληνός 26896 • Ε.Ο.Φ. 31626.02.05 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11101
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
5968Y6H45M - ENTECAVIR
Η εντεκαβίρη (entecavir), ένα ανάλογο του νουκλεοσιδίου της γουανοσίνης με δράση έναντι της πολυμεράσης του HBV, φωσφορυλιώνεται αποτελεσματικά και σχηματίζει τη δραστική τριφωσφορική (ΤΡ) μορφή. Η εντεκαβίρη-TP αναστέλλει λειτουργικά τις 3 δράσεις της ιικής πολυμεράσης: (1) πλήρωση της πολυμεράσης του HBV, (2) αναστροφή της μεταγραφής του αρνητικού κλώνου του DNA από το προγενομικό αγγελιαφόρο RNA, και (3) σύνθεση του θετικού κλώνου του DNA του HBV. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Ανθρακικό ασβέστιο | H0G9379FGK CALCIUM CARBONATE |
| Άμυλο προζελατινοποιημένο | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Καρμελλόζη νατριούχος | K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM, UNSPECIFIED |
| Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
| Στεαρυλ-φουμαρικό νάτριο | 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 | B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400 |
| Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Entecavir/Vocate 0.5 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg εντεκαβίρης (ως μονοϋδρικό άλας).
Entecavir/Vocate 1 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg εντεκαβίρης (ως μονοϋδρικό άλας).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Entecavir/Vocate 0.5 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Entecavir/Vocate 1 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.