Ενδείξεις
Το Kymriah ενδείκνυται για τη θεραπεία: Παιδιατρικών και νεαρών ενήλικων ασθενών ηλικίας έως και 25 ετών με οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία Β-κυττάρων (ΟΛΛ) η οποία είναι ανθεκτική, σε υποτροπή μετά τη μεταμόσχευση ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Kymriah πρέπει να χορηγείται σε εξειδικευμένο κέντρο θεραπείας. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά υπό τις οδηγίες και την επίβλεψη ενός επαγγελματία υγείας με εμπειρία στη θεραπεία των αιματολογικών κακοηθειών ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν έχει αναφερθεί υπερδοσολογία. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο δυνητικός κίνδυνος είναι η αυξημένη πιθανότητα εμφάνισης CRS συμπεριλαμβανομένου του σοβαρού CRS. Για στενή παρακολούθηση, βλ. παράγραφο ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Σάκοι έγχυσης από συμπολυμερές αιθυλενoοξικού βινυλίου (EVA) με σωλήνωση πολυβινυλοχλωριδίου (PVC) και διασύνδεση τύπου luer spike με σφράγιση με καπάκι luer-lock που περιέχουν είτε 10-30 mL (σάκοι 50 ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται πριν από τον χειρισμό ή τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος Το Kymriah πρέπει να μεταφέρεται εντός της εγκατάστασης σε κλειστούς, αδιάρρηκτους, στεγανούς περιέκτες. ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
To Kymriah πρέπει να αποθηκεύεται και να μεταφέρεται ≤ -120°C, π.χ. σε περιέκτη για κρυογονική φύλαξη στη φάση ατμών υγρού αζώτου και πρέπει να παραμένει κατεψυγμένο έως ότου ο ασθενής είναι έτοιμος για ...
Ημερομηνία λήξης
9 μήνες. Το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται αμέσως μετά από την απόψυξη. Μετά την απόψυξη, το προϊόν δεν πρέπει να παραμένει για περισσότερο από 30 λεπτά σε θερμοκρασία δωματίου (20°C-25°C) ...
Σχετικό SPC
Kymriah διασπορά κυττάρων 1,2 × 106 – 6 × 108 προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: KYMRIAH Διασπορά προς έγχυση