Ενδείξεις
Το Kymriah ενδείκνυται για τη θεραπεία: Παιδιατρικών και νεαρών ενήλικων ασθενών ηλικίας έως 25 ετών με οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία Β-κυττάρων (ΟΛΛ) η οποία είναι ανθεκτική, σε υποτροπή μετά τη μεταμόσχευση ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η ενδοφλέβια έγχυση του Kymriah πρέπει να χορηγείται σε ένα διαπιστευμένο θεραπευτικό κέντρο. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά υπό τις οδηγίες και την επίβλεψη ενός επαγγελματία υγείας με εμπειρία στην αντιμετώπιση ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν εφαρμόζεται.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Σάκοι έγχυσης από συμπολυμερές αιθυλενoοξικού βινυλίου (EVA) με σωλήνωση πολυβινυλοχλωριδίου (PVC) και διασύνδεση τύπου luer spike με σφράγιση με καπάκι luer-lock που περιέχουν είτε 10-30 mL (σάκοι 50 ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Επιθεώρηση και απόψυξη του(ων) σάκου(ων) έγχυσης Μην αποψύξετε το προϊόν έως ότου είναι έτοιμο να χρησιμοποιηθεί. Ο σάκος έγχυσης θα πρέπει να τοποθετείται μέσα σε ένα δεύτερο, αποστειρωμένο σάκο, και ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται και να μεταφέρεται σε θερμοκρασία μικρότερη των -120°C σε περιέκτη για κρυογονική φύλαξη (Dewar) στην αέρια φάση του υγρού αζώτου. Να φυλάσσεται στον αρχικό προστατευτικό φάκελο (Tyvek) που ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 9 μήνες. Το προϊόν θα πρέπει να χορηγείται αμέσως μετά από την απόψυξη. Μετά την απόψυξη, το προϊόν δεν πρέπει να παραμένει για περισσότερο από 30 λεπτά σε θερμοκρασία δωματίου (20°C-25°C) ...
Σχετικό SPC
Kymriah διασπορά κυττάρων 1,2 × 106 – 6 × 108 προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2018: KYMRIAH Διασπορά προς έγχυση