Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ADTRALZA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | LEO Pharma A/S |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
D11AH07
Tralokinumab
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
D11AH07
Tralokinumab
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 150MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 4 SYR |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 4 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές έως ιριδίζον, άχρωμο έως ωχροκίτρινο διάλυμα, με pH 5,5 και ωσμωμοριακότητα περίπου 280 mOsm/l. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803278201029
• Γαληνός 28916 • Ε.Ο.Φ. 32782.01.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
GK1LYB375A - TRALOKINUMAB
Η τραλοκινουμάμπη είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα της IgG4, το οποίο δεσμεύεται ειδικά με την τύπου 2 κυτταροκίνη ιντερλευκίνη-13 (IL-13) και αναστέλλει την αλληλεπίδρασή της με τους υποδοχείς της IL-13. Η τραλοκινουμάμπη εξουδετερώνει τη βιολογική δράση της IL-13 αποκλείοντας την αλληλεπίδρασή της με το σύμπλεγμα υποδοχέων IL-13Rα1/IL-4Rα. Η IL-13 αποτελεί κύρια αιτία φλεγμονωδών νοσημάτων τύπου 2 στον άνθρωπο, όπως η ατοπική δερματίτιδα, και η αναστολή του μονοπατιού της IL-13 με την τραλοκινουμάμπη στους ασθενείς μειώνει πολλούς από τους μεσολαβητές της φλεγμονής τύπου 2. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Νάτριο οξικό τριυδρικό (E262) | 4550K0SC9B SODIUM ACETATE |
| Οξικό οξύ (E260) | Q40Q9N063P ACETIC ACID |
| Νάτριο χλωριούχο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Πολυσορβικό 80 (E433) | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Adtralza 150 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 150 mg τραλοκινουμάμπης σε 1 ml διαλύματος (150 mg/ml).
Adtralza 300 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 300 mg τραλοκινουμάμπης σε 2 ml διαλύματος (150 mg/ml).
Η τραλοκινουμάμπη παράγεται σε κύτταρα μυελώματος ποντικού με τη χρήση τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Adtralza 150 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Adtralza 300 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.