Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | TUKYSA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Seagen B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01EH03
Tucatinib
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01EH03
Tucatinib
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 50MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 11 BLPK * 8 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 88 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Στρογγυλό, κίτρινο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, χαραγμένο με την ένδειξη «TUC» στη μία πλευρά και «50» στην άλλη πλευρά. Το δισκίο των 50 mg έχει διάμετρο περίπου 8 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803279801013
• Γαληνός 28955 • Ε.Ο.Φ. 32798.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12336
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
234248D0HH - TUCATINIB
Η τουκατινίμπη είναι ένας αναστρέψιμος, ισχυρός και επιλεκτικός αναστολέας της τυροσινικής κινάσης του HER2. Στις δοκιμασίες κυτταρικής σηματοδότησης, η τουκατινίμπη είναι κατά >1.000 φορές περισσότερο επιλεκτική για τον HER2 σε σύγκριση με τον υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Κοποβιδόνη (E1208) | D9C330MD8B COPOVIDONE K25-31 |
| Κροσποβιδόνη (E1202) | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Νάτριο χλωριούχο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Κάλιο χλωριούχο (E508) | 660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE |
| Όξινο ανθρακικό νάτριο (E500) | 8MDF5V39QO SODIUM BICARBONATE |
| Οξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο (E551) | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Πολυ(βινυλαλκοόλη) (E1203) | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000 (E1521) | 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
| Τάλκης (E553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
TUKYSA 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg τουκατινίμπης.
TUKYSA 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg τουκατινίμπης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 150 mg περιέχει 27,64 mg νατρίου και 30,29 mg καλίου.
Μια δόση TUKYSA των 300 mg περιέχει 55,3 mg νατρίου και 60,6 mg καλίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
TUKYSA 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
TUKYSA 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.