Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική ομάδα:</b> αντινεοπλασματικοί παράγοντες, αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης <b>Κωδικός ATC:</b> L01EX23 Μηχανισμός δράσης Το pralsetinib είναι ένας ισχυρός αναστολέας της πρωτεϊνικής ...
Φαρμακοκινητική
Η C<sub>max</sub> και η AUC του pralsetinib αυξήθηκαν χωρίς συνέπεια στο εύρος δόσης από 60 mg έως 600 mg άπαξ ημερησίως (0,15 έως 1,5 φορές η συνιστώμενη δόση)˙η φαρμακοκινητική ήταν γραμμική στο εύρος ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων Σε μελέτες διάρκειας έως και 13 εβδομάδων σε επίμυς και πιθήκους cynomolgus, τα κύρια ευρήματα, σε εκθέσεις παρόμοιες με τις ανθρώπινες εκθέσεις σε σταθεροποιημένη ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη σε γυναίκες και άνδρες Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να ενημερώνονται ότι το pralsetinib ενδέχεται να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο (βλ. παράγραφο ...
Ενεργά συστατικά
|
1WPE73O1WV - PRALSETINIB
|
Σχετικό SPC
GAVRETO 100 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2021: GAVRETO Σκληρό καψάκιο