Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | GAVRETO |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Roche Registration GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01EX23
Pralsetinib
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01EX23
Pralsetinib
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
| Συγκέντρωση | 100MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 120 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 120 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Σκληρό, αδιαφανές καψάκιο χρώματος γαλάζιου, μεγέθους 0 (μήκος 22 mm x πλάτος 7 mm) με τυπωμένη την ένδειξη «BLU-667» στο σώμα του κελύφους του καψακίου και την ένδειξη «100 mg» στο κάλυμμα του κελύφους του καψακίου με λευκό μελάνι. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803292001032
• Γαληνός 29326 • Ε.Ο.Φ. 32920.01.03
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
1WPE73O1WV - PRALSETINIB
Η πραλσετινίμπη είναι ένας ισχυρός αναστολέας της πρωτεϊνικής κινάσης που στοχεύει εκλεκτικά στις ογκογονικές συντήξεις του RET (KIF5B-RET και CCDC6-RET). Στον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ), οι συντήξεις του RET είναι μία από τις κύριες οδηγούς μεταλλάξεις. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Προζελατινοποιημένο άμυλο | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Όξινο ανθρακικό νάτριο | 8MDF5V39QO SODIUM BICARBONATE |
| Κιτρικό οξύ | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Κυανό (E133) | H3R47K3TBD FD&C BLUE NO. 1 |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Κόμμεα λάκκας | 46N107B71O SHELLAC |
| Προπυλενογλυκόλη (E1520) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Καλίου υδροξείδιο | WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg pralsetinib.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
GAVRETO 100 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.