PAXLOVID F.C.TAB 150MG/TAB BT X 30 ΔΙΣΚΙΑ (BLIST 5 Χ 4 ΔΙΣΚΙΑ) (PINK) - ΜΕ PF-07321332 + (BLIST 5 X 2 ΔΙΣΚΙΑ) (WHITE) - ΜΕ RITONAVIR ΣΕ BLISTERS OPA/AL/PVC FOIL
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | PAXLOVID |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pfizer Europe MA EEIG |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J05AE30
Nirmatrelvir and ritonavir
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 150MG/TAB (1) + 100MG/TAB (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 5 BLPK * 6 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Λοιπές πληροφορίες |
PF-07321332: Ροζ, οβάλ, με διαστάσεις περίπου 17,6 mm σε μήκος και 8,6 mm σε πλάτος, με χαραγμένο το «PFE» στη μία πλευρά και το «3CL» στην άλλη πλευρά. Ριτοναβίρη: Λευκά έως υπόλευκα δισκία σχήματος καψακίου, με διαστάσεις περίπου 17,1 mm σε μήκος και 9,1 mm σε πλάτος, με χαραγμένο το «H» στη μία πλευρά και το «R9» στην άλλη πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803298801018
• Γαληνός 29348 • Ε.Ο.Φ. 32988.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11931
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
7R9A5P7H32 - NIRMATRELVIR
Η νιρματρελβίρη είναι ένας πεπτιδομιμητικός αναστολέας της κύριας πρωτεάσης του SARS-CoV-2 (Mpro), η οποία αναφέρεται επίσης ως 3C-like πρωτεάση (3CLpro) ή nsp5 πρωτεάση. |
|
O3J8G9O825 - RITONAVIR
Η ριτοναβίρη είναι ένας πεπτιδομιμητικός αναστολέας των πρωτεασών aspartyl HIV-1 και HIV-2, που είναι δραστικός όταν χορηγείται από στόματος. Η αναστολή της πρωτεάσης HIV αφαιρεί στο ένζυμο την ικανότητα να συνθέτει την πρόδρομη πολυπρωτεΐνη gag-pol οδηγώντας έτσι στην παραγωγή στελεχών HIV ανώριμης μορφολογίας που δεν είναι ικανά να προάγουν νέους κύκλους μόλυνσης. Η ριτοναβίρη έχει εκλεκτική συγγένεια με την πρωτεάση HIV και μικρή ανασταλτική δραστηριότητα κατά των aspartyl πρωτεασών του ανθρώπου. Η φαρμακοκινητική ενίσχυση της ριτοναβίρης βασίζεται στη δραστικότητα της ως ένας ισχυρός αναστολέας του μεταβολισμού μέσω του CYP3A. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Νάτριο στεατυλοφουμαρικό | 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE |
| Υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη (E464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη (Ε1521) | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
| Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Κοποβιδόνη | D9C330MD8B COPOVIDONE K25-31 |
| Σορβιτάνης λαουρικός εστέρας | 6W9PS8B71J SORBITAN MONOLAURATE |
| Οξείδιο του πυριτίου, άνυδρο κολλοειδές (E551) | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Μονόξινο φωσφορικό ασβέστιο, άνυδρο | L11K75P92J ANHYDROUS DIBASIC CALCIUM PHOSPHATE |
| Νάτριο στεατυλοφουμαρικό | 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE |
| Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (E463) | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
| Τάλκης (E553β) | 7SEV7J4R1U TALC |
| Πολυσορβικό 80 (E433) | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ροζ επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg PF-07321332*.
Κάθε λευκό επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg ριτοναβίρης.
* To PF-07321332 αντιστοιχεί στην ουσία με τη χημική ονομασία: (1R,2S,5S)N((1S)1κυανο-2-((3S)2οξοπυρρολιδιν- 3-υλο)αιθυλο)3((2S)3,3διμεθυλο-2-(2,2,2- τριφθοροακεταμιδο) βουτανοϋλ)6,6 διμεθυλο-3-αζαδικυκλο[3.1.0]εξανο-2-καρβοξαμίδιο.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε ροζ επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 150mg PF-07321332 περιέχει 176 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Paxlovid 150 mg + 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.