VISPRING ADVANCE™ EY.DRO.SOL 0.5MG/ML BT X 1 BOTTLE (LDPE) X 15 ML

Δοσολογία

Ενήλικες, έφηβοι και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω

Η δόση είναι 1-2 σταγόνες στον προσβεβλημένο οφθαλμό(-ούς) 2 έως 3 φορές την ημέρα. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται το συντομότερο χρονικό διάστημα που απαιτείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων. Βλέπε παράγραφο 4.4 για τον κίνδυνο φαινομένου αναπήδησης σε περίπτωση παρατεταμένης χρήσης.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Συνιστάται η εποπτεία ενήλικα για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.

Παιδιά άνω των 2 ετών και κάτω των 6 ετών: αυτό το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χορηγηθεί σε παιδιά κάτω των 6 ετών μόνο μετά από συμβουλή ενός επαγγελματία υγείας (βλέπε παράγραφο 4.4).

Η συνιστώμενη δόση είναι 1 σταγόνα στον προσβεβλημένο οφθαλμό(-ούς) 2 έως 3 φορές την ημέρα. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 2 ετών (βλέπε παράγραφο 4.3).

Τρόπος χορήγησης

Για οφθαλμική χρήση.

Αφού ανοίξετε το πώμα, η φιάλη πρέπει να αναστραφεί και στη συνέχεια να συμπιεστεί ελαφρά για να χορηγηθούν 1 ή 2 σταγόνες από το ακροφύσιο στον οφθαλμό, χωρίς να αγγίξετε τον οφθαλμό. Για να αποφευχθεί η μόλυνση του διαλύματος, το ακροφύσιο της φιάλης δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή με οτιδήποτε άλλο εκτός από το πώμα.

Δεν εντοπίστηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με υπερδοσολογία, βάσει της επανεξέτασης των διαθέσιμων δεδομένων ασφαλείας. Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας δεν είναι πιθανά στην οφθαλμική χρήση· ωστόσο, σε περίπτωση κατάποσης, η τετρυζολίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Η κλινική εικόνα της δηλητηρίασης με παράγωγα ιμιδαζόλης μπορεί να προκαλέσει σύγχυση, επειδή οι περίοδοι διέγερσης θα μπορούσαν να εναλλάσσονται με περιόδους καταστολής του κεντρικού νευρικού και του καρδιαγγειακού συστήματος.

Τα συμπτώματα της διέγερσης του κεντρικού νευρικού συστήματος είναι άγχος, σύγχυση, παραισθήσεις και σπασμοί.

Τα συμπτώματα της καταστολής του κεντρικού νευρικού συστήματος είναι μείωση της θερμοκρασίας του σώματος, λήθαργος, υπνηλία και κώμα.

Μπορεί να εμφανιστούν τα ακόλουθα πρόσθετα συμπτώματα: μύση, μυδρίαση, εφίδρωση, πυρετός, ωχρότητα, κυάνωση, ναυτία, έμετος, ταχυκαρδία, βραδυκαρδία, καρδιακή αρρυθμία, αίσθημα παλμών, καρδιακή ανακοπή, υπέρταση, υπόταση που μοιάζει με σοκ, πνευμονικό οίδημα, αναπνευστικές διαταραχές, σιελόρροια και άπνοια. Ειδικά σε παιδιά η κατάποση υπερβολικής δόσης μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες από το κεντρικό νευρικό σύστημα με σπασμούς και κώμα, βραδυκαρδία, άπνοια και υπέρταση που θα μπορούσαν να αντικατασταθούν από υπόταση. Ήδη, 0,01 mg υδροχλωρικής τετρυζολίνης ανά κιλό σωματικού βάρους πρέπει να θεωρούνται ως τοξική δόση.

Θεραπευτικά μέτρα στην περίπτωση υπερδοσολογίας

Χορήγηση ενεργού άνθρακα, γαστρική πλύση, χορήγηση οξυγόνου, αντιπυρετική και αντισπασμωδική θεραπεία. Τα αγγειοσυσταλτικά αντενδείκνυνται σε ασθενείς με υπόταση.

Εάν εμφανιστούν αντιχολινεργικά συμπτώματα, θα πρέπει να χορηγηθεί αντίδοτο, για παράδειγμα, φυσοστιγμίνη.

Διάλυμα 15 ml σε φιάλη από LDPE εφοδιασμένη με ακροφύσιο ενστάλαξης από LDPE και πώμα PP/HDPE ασφαλείας για παιδιά.

Το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να απορρίπτεται εάν το διάλυμα έχει αλλάξει χρώμα ή έχει γίνει θολό.

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν και υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C.

Να απορρίπτεται 6 εβδομάδες μετά το άνοιγμα.

Διάρκεια ζωής

2 χρόνια.

Μετά το πρώτο άνοιγμα: 6 εβδομάδες.

Vispring Advance 0,5 mg/ml, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.