MINJUVI PD.C.S.INF 200MG/VIAL 1 VIAL

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: MINJUVI
Μορφή: Σκόνη, για διάλυμα προς έγχυση
Συγκέντρωση: 200MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	MINJUVI
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Incyte Biosciences Distribution B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L01FX12 Ταφασιταμάμπη L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01F Μονοκλωνικά αντισώματα και αντισώματα συζευγμένων φαρμάκων → L01FX Άλλα μονοκλωνικά αντισώματα
Ομάδες ATC εμπορικής	L01FX12 Ταφασιταμάμπη
Φαρμακοτεχνική μορφή	Σκόνη, για διάλυμα προς έγχυση (PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	200MG/VIAL
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Λευκή έως ελαφρώς κιτρινωπή λυοφιλοποιημένη κόνις.

2803308401016
Γραμμωτός κωδικός 2803308401016

• Γαληνός 29916 • Ε.Ο.Φ. 33084.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12671

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ταφασιταμάμπη

QQA9MLH692 - TAFASITAMAB

Η ταφασιταμάμπη είναι ένα ενισχυμένο με Fc μονοκλωνικό αντίσωμα το οποίο στοχεύει το αντιγόνο CD19 που εκφράζεται στην επιφάνεια των προ-B και ώριμων Β-λεμφοκυττάρων. Κατά τη σύνδεση στο CD19, η ταφασιταμάμπη διαμεσολαβεί στη λύση των Β-κυττάρων. Η τροποποίηση του Fc έχει ως αποτέλεσμα την ενίσχυση της εξαρτώμενης από αντισώματα κυτταρικής κυτταροτοξικότητας και της εξαρτώμενης από αντισώματα κυτταρικής φαγοκυττάρωσης.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

200 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Νάτριο κιτρικό διένυδρο	B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE
Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό	2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
Διένυδρη τρεχαλόζη	7YIN7J07X4 TREHALOSE DIHYDRATE
Πολυσορβικό 20	7T1F30V5YH POLYSORBATE 20

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα φιαλίδιο κόνεως περιέχει 200 mg tafasitamab.

Μετά την ανασύσταση, κάθε mL διαλύματος περιέχει 40 mg tafasitamab.

Το tafasitamab είναι ένα εξανθρωποποιημένο ειδικό για το CD19 μονοκλωνικό αντίσωμα της υποτάξης της ανοσοσφαιρίνης G (IgG) που παράγεται σε κύτταρα θηλαστικών (ωοθήκη κινεζικού κρικητού) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.

Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε φιαλίδιο MINJUVI περιέχει 7,4 mg νατρίου. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

MINJUVI 200 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2022: MINJUVI Κόνις για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Επόμενο: Διάθεση >