Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για τη θεραπεία παθήσεων των οστών, άλλα φάρμακα που επηρεάζουν την οστική δομή και την πρόσληψη μεταλλικών στοιχείων Κωδικός ATC: M05BX05 Μηχανισμός δράσης Το burosumab ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η απορρόφηση του burosumab από τις θέσεις υποδόριας ένεσης στην κυκλοφορία του αίματος είναι σχεδόν πλήρης. Μετά την υποδόρια χορήγηση, ο χρόνος για την επίτευξη των μέγιστων συγκεντρώσεων (T ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Ανεπιθύμητες ενέργειες σε μη κλινικές μελέτες με φυσιολογικά ζώα παρατηρήθηκαν σε εκθέσεις που οδήγησαν σε συγκέντρωση φωσφορικών στον ορό μεγαλύτερη από τα φυσιολογικά όρια. Αυτές οι επιδράσεις ήταν συνεπείς ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει επιδράσεις στα αναπαραγωγικά όργανα των αρρένων (βλέπε παράγραφο 5.3). Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με την επίδραση του burosumab στην ανθρώπινη γονιμότητα. ...
Ενεργά συστατικά
|
G9WJT6RD29 - BUROSUMAB
|
Σχετικό SPC
CRYSVITA 10 mg ενέσιμο διάλυμα.
CRYSVITA 20 mg ενέσιμο διάλυμα.
CRYSVITA 30 mg ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: CRYSVITA Ενέσιμο διάλυμα