Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

CRYSVITA INJ.SOL 20MG/ML VIAL VIAL X 1ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
CRYSVITA
Μορφή
Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση
20MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία CRYSVITA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Kyowa Kirin Holdings B.V.
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC M05BX05 Burosumab
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M05 Φάρμακα για την θεραπεία παθήσεων των οστών → M05B Φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών → M05BX Άλλα φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών
Ομάδες ATC εμπορικής M05BX05 Burosumab
Φαρμακοτεχνική μορφή Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση 20MG/ML
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 1 ML
Οδοί χορήγησης Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες

Διαυγές έως ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο έως ανοιχτό καστανωπό/κιτρινωπό διάλυμα.

2803303502015
Γραμμωτός κωδικός 2803303502015

• Γαληνός 29923 • Ε.Ο.Φ. 33035.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12663

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

G9WJT6RD29 - BUROSUMAB

Η μπουροσουμάμπη είναι ένα ανασυνδυασμένο ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα (IgG1), το οποίο δεσμεύεται στον αυξητικό παράγοντα των ινοβλαστών 23 (FGF23) και αναστέλλει τη δράση του. Αναστέλλοντας τον FGF23, η μπουροσουμάμπη αυξάνει τη σωληναριακή επαναρρόφηση φωσφορικών από τον νεφρό και αυξάνει τη συγκέντρωση της 1,25 διϋδροξυ-βιταμίνης D στον ορό.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 1 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή Κωδικός UNII
L-ιστιδίνη 4QD397987E HISTIDINE
D-σορβιτόλη (E420) 506T60A25R SORBITOL
Πολυσορβικό 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
L-μεθειονίνη AE28F7PNPL METHIONINE
Υδροχλωρικό οξύ, 10% QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

CRYSVITA 10 mg ενέσιμο διάλυμα:

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 mg burosumab σε 1 ml διαλύματος.

CRYSVITA 20 mg ενέσιμο διάλυμα:

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 20 mg burosumab σε 1 ml διαλύματος.

CRYSVITA 30 mg ενέσιμο διάλυμα:

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 30 mg burosumab σε 1 ml διαλύματος.

CRYSVITA 10 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα:

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 10 mg burosumab σε 0,33 ml διαλύματος.

CRYSVITA 20 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα:

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 20 mg burosumab σε 0,67 ml διαλύματος.

CRYSVITA 30 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα:

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 30 mg burosumab σε 1 ml διαλύματος.

Το burosumab είναι ένα ανασυνδυασμένο ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG1 για τον FGF23 και παράγεται μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA με χρήση καλλιέργειας κυττάρων θηλαστικού (ωοθήκης κινεζικού κρικητού [CHO]).

Έκδοχο με γνωστή δράση:

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 45,91 mg σορβιτόλης.

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 10 mg περιέχει 15,30 mg σορβιτόλης.

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 20 mg περιέχει 30,61 mg σορβιτόλης.

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 30 mg περιέχει 45,91 mg σορβιτόλης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

CRYSVITA 10 mg ενέσιμο διάλυμα.

CRYSVITA 20 mg ενέσιμο διάλυμα.

CRYSVITA 30 mg ενέσιμο διάλυμα.

CRYSVITA 10 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

CRYSVITA 20 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

CRYSVITA 30 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2024: CRYSVITA Ενέσιμο διάλυμα

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.