Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | INOPEM |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Innovis Health Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L01BA04
Pemetrexed
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα, συμπυκνωμένο για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (SOL_CONC) |
Συγκέντρωση | 25MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 4 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο προς καφέ, καφέ-κίτρινο ή πράσινο-κίτρινο διάλυμα. Tο pH του πυκνού διαλύματος είναι μεταξύ 8.3 και 9.0. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803243901015
• Γαληνός 30062 • Ε.Ο.Φ. 32439.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
04Q9AIZ7NO - PEMETREXED
H πεμετρεξίδη (pemetrexed) είναι ένας πολλαπλών-στόχων αντικαρκινικός αντιφολικός παράγοντας, ο οποίος ασκεί τη δράση του διακόπτοντας σημαντικές μεταβολικές διαδικασίες, που εξαρτώνται από το φυλλικό και είναι απαραίτητες για τον κυτταρικό πολλαπλασιασμό. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
L-Aργινίνη | 94ZLA3W45F ARGININE |
L-Κυστεΐνη | K848JZ4886 CYSTEINE |
Προπυλενική γλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
Κιτρικό οξύ | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml πυκνού διαλύματος περιέχει 25 mg πεμετρεξίδης (ως διαργινινούχο άλας πεμετρεξίδης).
Κάθε φιαλίδιο των 4 ml πυκνού διαλύματος περιέχει 100 mg πεμετρεξίδης (ως διαργινινούχο άλας πεμετρεξίδης).
Κάθε φιαλίδιο των 20 ml πυκνού διαλύματος περιέχει 500 mg πεμετρεξίδης (ως διαργινινούχο άλας πεμετρεξίδης).
Έκδοχο με γνωστή δράση:
To Inopem περιέχει 140 mg προπυλενγλυκόλης σε κάθε φιαλίδιο των 4 ml, που ισοδυναμούν με 35 mg/ml.
To Inopem περιέχει 700 mg προπυλενογλυκόλης σε κάθε φιαλίδιο των 20 ml, που ισοδυναμούν με 35 mg/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
ΙNOPEM 25mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: INOPEM Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση