AMVUTTRA INJ.SO.PFS 25MG/0.5ML PF.SYR (50MG/ML) BT X 1 PF.SYR X 0.5ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: AMVUTTRA
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 25MG/0.5ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	AMVUTTRA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Alnylam Netherlands B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	N07XX18 Vutrisiran N Νευρικό σύστημα → N07 Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος → N07X Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος → N07XX Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος
Ομάδες ATC εμπορικής	N07XX18 Vutrisiran
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	25MG/0.5ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων	1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα (pH περίπου 7, ωσμωμοριακότητα 210 έως 390 mOsm/kg).

2803319301015
Γραμμωτός κωδικός 2803319301015

• Γαληνός 30285 • Ε.Ο.Φ. 33193.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12884

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Βουτρισιράνη

28O0WP6Z1P - VUTRISIRAN SODIUM

Η βουτρισιράνη συνδέεται μέσω ομοιοπολικού δεσμού με έναν συνδέτη που περιέχει τρία κατάλοιπα Ν-ακετυλογαλακτοζαμίνης (GalNAc) για να καταστεί δυνατή η μεταφορά του siRNA στα ηπατοκύτταρα. Μέσω μιας φυσικής διεργασίας που ονομάζεται παρεμβολή RNA (RNAi), η βουτρισιράνη προκαλεί την καταλυτική αποικοδόμηση του mRNA της TTR στο ήπαρ, με αποτέλεσμα τη μείωση των επιπέδων παραλλαγμένης και μη μεταλλαγμένης πρωτεΐνης TTR στον ορό.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

25 χιλιοστογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

25 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Δισόξινο νάτριο φωσφορικό διυδρικό	5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE
Φωσφορικό διυδρικό δινάτριο	94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
Νάτριο χλωριούχο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Νατρίου υδροξείδιο	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Φωσφορικό οξύ	E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει νατριούχο vutrisiran, το οποίο είναι ισοδύναμο με 25 mg vutrisiran σε διάλυμα 0,5 ml.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Amvuttra 25 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2022: AMVUTTRA Ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >