Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | HOPPAS |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Elpen A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B01AC21
Treprostinil
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα για έγχυση (SOL) |
| Συγκέντρωση | 1MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 20 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) , Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Εμφάνιση: Διαυγές άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο διάλυμα. Τιμή pH: Μεταξύ 6.0 και 7.2. Ωσμωτικότητα: Μεταξύ 255 και 305 mOsm/kg. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803316001017
• Γαληνός 30335 • Ε.Ο.Φ. 33160.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
RUM6K67ESG - TREPROSTINIL
Η τρεπροστινίλη (treprostinil) είναι ένα ανάλογο της προστακυκλίνης. Ασκεί άμεση αγγειοδιασταλτική δράση στην πνευμονική και τη συστηματική κυκλοφορία και αναστέλλει τη συγκόλληση των αιμοπεταλίων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Νάτριο κιτρικό (Ε331) | 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM |
| Υδροχλωρικό οξύ (E507) | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Μετακρεσόλη | GGO4Y809LO METACRESOL |
| Νατρίου υδροξείδιο (E524) | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Νάτριο χλωριούχο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml περιέχει τρεπροστινίλη σε μορφή νατριούχου τρεπροστινίλης.
Κάθε φιαλίδιο των 20 ml περιέχει 20 mg τρεπροστινίλης σε μορφή νατριούχου τρεπροστινίλης (νατριούχο άλας που σχηματίζεται in situ κατά τη διάρκεια της παρασκευής του τελικού προϊόντος).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Νάτριο: 74,0 mg ανά φιαλίδιο των 20 ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
HOPPAS 1 mg/ml διάλυμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.