Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα, άλλα θεραπευτικά προϊόντα <b>Κωδικός ATC:</b> V03AX04 Μηχανισμός δράσης Η διφελικεφαλίνη είναι ένας εκλεκτικός αγωνιστής του υποδοχέα ...
Φαρμακοκινητική
Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, η ολική κάθαρση της διφελικεφαλίνης στο σώμα μειώθηκε σε σύγκριση με τους υγιείς συμμετέχοντες και οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόμενης ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα όσον αφορά την επίδραση της διφελικεφαλίνης στη γονιμότητα στον άνθρωπο. Σε μελέτες σε αρουραίους με διφελικεφαλίνη, δεν υπήρξε επίδραση στη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3). ...
Ενεργά συστατικά
0P70AR5BYB - DIFELIKEFALIN ACETATE
|
Σχετικό SPC
Kapruvia 50 μικρογραμμάρια/ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: KAPRUVIA Ενέσιμο διάλυμα