KAPRUVIA INJ.SOL 50MCG/ML BT X 12 VIALS X 1ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: KAPRUVIA
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 50UG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	KAPRUVIA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	V03AX04 Difelikefalin V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03AX Άλλα θεραπευτικά προϊόντα
Ομάδες ATC εμπορικής	V03AX04 Difelikefalin
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	50UG/ML
Συσκευασία	1 BOX * 12 VIAL * 1 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	12 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, ελεύθερο σωματιδίων (pH 4,5).

2803348401021
Γραμμωτός κωδικός 2803348401021

• Γαληνός 31296 • Ε.Ο.Φ. 33484.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 13061

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Διφελικεφαλίνη

0P70AR5BYB - DIFELIKEFALIN ACETATE

Η διφελικεφαλίνη είναι ένας εκλεκτικός αγωνιστής του υποδοχέα κάππα των οπιοειδών με χαμηλή διείσδυση στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Η παθοφυσιολογία του κνησμού που σχετίζεται με τη χρόνια νεφρική νόσο θεωρείται πολυπαραγοντική, συμπεριλαμβανομένης της συστηματικής φλεγμονής και της διαταραχής του ισοζυγίου του ενδογενούς συστήματος οπιοειδών (π.χ. υπερέκφραση των μ-υποδοχέων οπιοειδών και ταυτόχρονη αρνητική ρύθμιση των κ-υποδοχέων οπιοειδών). Η ενεργοποίηση των κ-υποδοχέων οπιοειδών στους περιφερικούς αισθητικούς νευρώνες και στα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος από τη διφελικεφαλίνη, θεωρείται μηχανιστικά υπεύθυνη για την αντικνησμώδη και αντιφλεγμονώδη δράση της.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 12 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 1 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50 μικρογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

600 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Οξικό οξύ	Q40Q9N063P ACETIC ACID
Νάτριο οξικό τριυδρικό	4550K0SC9B SODIUM ACETATE
Νάτριο χλωριούχο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο του 1 ml περιέχει 50 μικρογραμμάρια διφελικεφαλίνης (ως οξική).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Kapruvia 50 μικρογραμμάρια/ml ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2022: KAPRUVIA Ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >