Ενδείξεις
Το Ebvallo ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενήλικων και παιδιατρικών ασθενών ηλικίας 2 ετών και άνω με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική λεμφοΰπερπλαστική νόσο μετά από μεταμόσχευση σχετιζόμενη με ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Ebvallo θα πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στη θεραπεία του καρκίνου, σε ελεγχόμενο περιβάλλον όπου υπάρχουν επαρκείς εγκαταστάσεις για τον χειρισμό ανεπιθύμητων αντιδράσεων, ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με υπερδοσολογία με το Ebvallo.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το Ebvallo συσκευάζεται σε πωματισμένα φιαλίδια συμπολυμερούς κυκλοολεφίνης 2mL με κλείσιμο από θερμοπλαστικό ελαστομερές που περιέχει παραδοτέο όγκo κυτταρικής διασποράς 1 mL. Το κουτί περιέχει μεταβλητό ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται πριν από το χειρισμό ή τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει ανθρώπινα αιμοκύτταρα. Οι επαγγελματίες υγείας που χειρίζονται ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το κουτί Ebvallo πρέπει να αποθηκεύεται στη φάση ατμών υγρού αζώτου στους ≤ -150°C μέχρι την προετοιμασία για χορήγηση. Το παρεχόμενο δοχείο μεταφοράς υγρού αζώτου μπορεί να διατηρήσει την κατάλληλη θερμοκρασία ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής 4 χρόνια όταν αποθηκεύεται στη φάση ατμών υγρού αζώτου στους ≤ -150°C. Η ημερομηνία παρασκευής της παρτίδας φαρμακευτικού προϊόντος (MFD) παρέχεται στο φιαλίδιο. Η ημερομηνία λήξης παρέχεται ...
Σχετικό SPC
Ebvallo 2.8 × 107 - 7.3 × 107 κύτταρα/mL ενέσιμη διασπορά.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: EBVALLO Ενέσιμη διασπορά