Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Ανοσοκατασταλτικά, μονοκλωνικά αντισώματα <b>Κωδικός ATC:</b> L04AG16 Μηχανισμός δράσης Η ροζανολιξιζουμάμπη είναι ένα εξανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG4 που ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Μετά από υποδόρια χορήγηση ροζανολιξιζουμάμπης, τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά από περίπου 2 ημέρες. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της ροζανολιξιζουμάμπης μετά από υποδόρια χορήγηση ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων (συμπεριλαμβανομένων των τελικών σημείων φαρμακολογίας ασφάλειας ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Η επίδραση της ροζανολιξιζουμάμπης στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν είναι γνωστή. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν επιβλαβείς επιδράσεις στη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Ενεργά συστατικά
|
P7186074QC - ROZANOLIXIZUMAB
|
Σχετικό SPC
Rystiggo 140 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: RYSTIGGO Ενέσιμο διάλυμα