Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιαδήποτε από τα έκδοχα αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6.1). Λοιμώξεις των ουροφόρων οδών. Στις περιπτώσεις αυτές η αγωγή με το OncoTICE θα πρέπει ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Πριν την πρώτη ενδοκυστική έγχυση OncoTICE πρέπει να γίνεται έλεγχος φυματίνης. Εάν αυτός ο έλεγχος είναι θετικός, η ενδοκυστική έγχυση OncoTICE αντενδείκνυται μόνο εάν υφίσταται συμπληρωματική ιατρική ...
Ασυμβατότητες
Το OncoTICE είναι μη συμβατό με υπότονα και υπέρτονα διαλύματα. Το OncoTICE μπορεί να αναμιχθεί μόνο με φυσιολογικό ορό όπως περιγράφεται στην παράγραφο 6.6. Άλλες μελέτες ασυμβατότητας δεν έχουν διενεργηθεί. ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη προφίλ ασφάλειας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από την ενδοκυστική αγωγή με OncoTICE είναι γενικά ήπιες και παροδικές. Η τοξικότητα και οι ανεπιθύμητες ενέργειες φαίνεται να συνδέονται άμεσα ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Το OncoTICE είναι ευαίσθητο στα περισσότερα αντιβιοτικά και κυρίως στα συνήθως χρησιμοποιούμενα αντιφυματικά φάρμακα όπως η στρεπτομυκίνη, το παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ (PAS), η ισονιαζίδη (ΙΝΗ), η ριφαμπικίνη ...
Κύηση
Η έγχυση του OncoTICE για την αγωγή κατά του καρκινώματος της ουροδόχου κύστης αντενδείκνυται κατά την κύηση (βλέπε παράγραφο 4.3).
Γαλουχία
Η έγχυση του OncoTICE για την αγωγή κατά του καρκινώματος της ουροδόχου κύστης αντενδείκνυται κατά την γαλουχία (βλέπε παράγραφο 4.3).
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Σύμφωνα με τις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες του OncoTICE, εκτιμάται ότι το ιδιοσκεύασμα δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
OncoTICE, σκόνη για υγρό ενδοκυστικής έγχυσης το οποίο περιέχει 2-8 × 108 CFU Tice BCG.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : ONCOTICE Σκόνη για υγρό ενδοκυστικής έγχυσης