Ενδείξεις
To OncoTICE χρησιμοποιείται στη θεραπεία του επιπέδου ουροθηλιακού καρκινώματος <em>in situ</em> (CIS) της ουροδόχου κύστης και ως επικουρική θεραπεία μετά την διουρηθρική εκτομή (TUR) ενός πρωτοπαθούς ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Για την προετοιμασία του εναιωρήματος OncoTICE βλέπε παράγραφο 6.6. Δοσολογία Αρχική θεραπεία Εβδομαδιαία έγχυση με OncoTICE κατά τις πρώτες 6 εβδομάδες. Όταν το OncoTICE χρησιμοποιείται σαν επικουρική ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Υπερδοσολογία προκύπτει όταν περισσότερα από ένα φιαλίδια OncoTICE χορηγηθούν ανά έγχυση. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά για την εκδήλωση συμπτωμάτων συστηματικής ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το OncoTICE συσκευάζεται σε γυάλινα φιαλίδια τύπου I. Συσκευασία 1 ή 3 φιαλιδίων. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2 8 10<sup>8</sup> CFU Tice BCG. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Το OncoTICE περιέχει ζωντανά, εξασθενημένα μυκοβακτηρίδια. Λόγω του ενδεχόμενου κινδύνου μετάδοσης, η προετοιμασία, ο χειρισμός και η απόρριψη θα πρέπει να γίνονται σαν να ήταν δυνητικά μολυσματικό υλικό ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Τα φιαλίδια του λυόφιλου OncoΤICE πρέπει να διατηρούνται σε θερμοκρασία 2-8ºC (ψυγείο) και να προφυλάσσονται από το φως.
Ημερομηνία λήξης
<u>Διάρκεια ζωής:</u> Το OncoTICE έχει διάρκεια ζωής 1 χρόνου, υπό την προϋπόθεση ότι φυλάσσεται σε συνθήκες σύμφωνα με τις προδιαγραφές του (βλέπε Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος ...
Σχετικό SPC
OncoTICE, σκόνη για υγρό ενδοκυστικής έγχυσης το οποίο περιέχει 2-8 × 108 CFU Tice BCG.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : ONCOTICE Σκόνη για υγρό ενδοκυστικής έγχυσης