Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ONCOTICE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Merck Sharp & Dohme Α.Φ.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L03AX03
BCG vaccine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L03AX03
BCG vaccine
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.08.03.03.01
Βάκιλλος Calmette-Guerin (Bacillus Calmette-Guerin)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Λυόφιλη σκόνη για υγρό ενδοκυστικής έγχυσης (PWD) |
| Συγκέντρωση | 200000000[arb'U]/VIALGL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIALGL |
| Οδοί χορήγησης | Διαουρηθρικά (URETH) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIALGL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Συσκευάζεται σε υάλινα φιαλίδια τύπου I. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802052101043
• Γαληνός 3618 • Ε.Ο.Φ. 20521.01.04 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1960 • Γ.Γ.Ε. 52244
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
XZQ806VFEO - MYCOBACTERIUM BOVIS
Το εμβόλιο BCG είναι ένας ανοσοδιεγερτικός παράγοντας. Έχει αντικαρκινική δραστηριότητα αλλά ο ακριβής μηχανισμός δράσης δεν είναι γνωστός. Τα κλινικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι λαμβάνει μέρος μια ενεργή μη ειδική αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος. Το BCG ενεργοποιεί μια τοπική φλεγμονώδη αντίδραση στην οποία εμπλέκεται μια ποικιλία από ανοσοκύτταρα, όπως μακροφάγα, φυσικά φονικά κύτταρα και κύτταρα Τ. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Potassium phosphate dibasic | CI71S98N1Z DIBASIC POTASSIUM PHOSPHATE |
| Magnesium sulfate (hedrahydrate) | DE08037SAB MAGNESIUM SULFATE, UNSPECIFIED FORM |
| Glycerol | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Lactose monohydrate | J2B2A4N98G LACTOSE, UNSPECIFIED FORM |
| Citric acid | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
| Asparagine | 5Z33R5TKO7 ASPARAGINE |
| Ferric ammonium citrate | UVP74NG1C5 FERRIC AMMONIUM CITRATE |
| Ammonia solution | 5138Q19F1X AMMONIA |
| Zinc | J41CSQ7QDS ZINC |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το OncoTICE είναι ένα λυόφιλο σκεύασμα που περιέχει εξασθενημένους βακίλους Mycobacterium bovis, οι οποίοι παρασκευάσθηκαν με την καλλιέργεια του Bacillus Calmette-Guerin (BCG).
Το λυόφιλο OncoTICE διατίθεται σε σφραγισμένα γυάλινα φιαλίδια. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2 – 8 × 108 αποικίες (CFU) Tice BCG. Μετά την ανασύσταση με 50 ml φυσιολογικού ορού, το εναιώρημα περιέχει 0,4 – 1,6 × 107 CFU/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
OncoTICE, σκόνη για υγρό ενδοκυστικής έγχυσης το οποίο περιέχει 2-8 × 108 CFU Tice BCG.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.