Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | SERETIDE |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
R03AK06
Σαλμετερόλη και φλουτικαζόνη
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
R03AK06
Σαλμετερόλη και φλουτικαζόνη
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
03.01.04.08
Φλουτικαζόνη + Σαλμετερόλη (Fluticasone + Salmeterol)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση (SUSP) |
Συγκέντρωση | 25UG/DOSE (1) + 125UG/DOSE (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 INHL * 120 DOSE |
Οδοί χορήγησης | Δια εισπνοής (RESPIR) |
Πλήθος δόσεων | 120 DOSE |
Λοιπές πληροφορίες |
Το εναιώρημα περιέχεται σε ένα εσωτερικά βερνικωμένο περιέκτη των 8ml υπό πίεση από κράμα αλουμινίου, σφραγισμένο με μία δοσομετρική βαλβίδα. Οι περιέκτες τοποθετούνται σε πλαστικές θήκες που περιέχουν ατομικό στόμιο το οποίο κλείνει με κάλυμμα. Το κάνιστρο έχει ενσωματωμένο δοσομετρητή, ο οποίος δείχνει πόσες δόσεις φαρμάκου έχουν απομείνει. Ο αριθμός φαίνεται μέσω ενός παραθύρου στο πίσω μέρος της πλαστικής συσκευής. Κάθε κουτί υπό πίεση αποδίδει 120 εισπνοές. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802439205012
• Γαληνός 4466 • Ε.Ο.Φ. 24392.05.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3368 • Γ.Γ.Ε. 54358
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
6EW8Q962A5 - SALMETEROL XINAFOATE
Η σαλμετερόλη είναι ένας εκλεκτικός παρατεταμένης δράσης (12 ώρες) βήτα2-διεγέρτης. Οι φαρμακολογικές ιδιότητες της σαλμετερόλης προσφέρουν αποτελεσματικότερη προστασία κατά του βρογχόσπασμου που προκαλείται από ισταμίνη και επιτυγχάνουν μεγαλύτερης διάρκειας βρογχοδιαστολή, η οποία διαρκεί τουλάχιστον 12 ώρες συγκρινόμενη με τις συνιστώμενες δόσεις συμβατικών βήτα2 διεγερτών βραχείας διάρκειας δράσης. |
O2GMZ0LF5W - FLUTICASONE PROPIONATE
Η φλουτικαζόνη έχει ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση, όμως όταν χρησιμοποιείται τοπικά στο ρινικό βλεννογόνο, δεν έχει ανιχνεύσιμη συστηματική δράση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Norflurane (HFA 134a) | DH9E53K1Y8 NORFLURANE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δόση Seretide παρέχει: 25 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης (ως ζιναφοϊκή σαλμετερόλη) και 50, 125 ή 250 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης. Αυτό είναι ισοδύναμο με χορηγούμενη δόση (εκ του ενεργοποιητή) 21 μικρογραμμαρίων σαλμετερόλης και 44, 110 ή 220 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Seretide Inhaler 25 μικρογραμμάρια /50 μικρογραμμάρια/δόση εναιωρήματος για εισπνοή υπό πίεση.
Seretide Inhaler 25 μικρογραμμάρια /125 μικρογραμμάρια/δόση εναιωρήματος για εισπνοή υπό πίεση.
Seretide Inhaler 25 μικρογραμμάρια /250 μικρογραμμάρια/δόση εναιωρήματος για εισπνοή υπό πίεση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.